Un intervento intergenerazionale di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR) per ridurre le disparità sanitarie degli Appalachi
10 luglio 2015 aggiornato da: Nancy Schoenberg
Un intervento CBPR intergenerazionale per ridurre le disparità sanitarie degli Appalachi
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un intervento di consulente sanitario laico culturalmente appropriato e basato sulla fede volto ad aumentare l'assunzione di frutta e verdura e l'attività fisica tra gli individui e le famiglie intergenerazionali degli Appalachi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fase di sviluppo di questo progetto ha incorporato i principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) per identificare i bisogni e le preferenze dei membri della comunità per quanto riguarda il bilancio energetico.
Nella fase di intervento, questo studio randomizzato di gruppo amministra e valuta un intervento di bilancio energetico intergenerazionale e culturalmente appropriato volto ad aumentare l'assunzione di frutta e verdura e ad aumentare l'attività fisica tra i partecipanti in 6 contee appalachiane in difficoltà.
Le istituzioni religiose vengono reclutate e randomizzate per il trattamento o le condizioni di controllo della lista d'attesa, ei partecipanti vengono reclutati e iscritti all'interno di tali istituzioni.
Concentrandosi su bambini, genitori e nonni degli Appalachi, i consulenti sanitari laici locali offrono una serie di presentazioni di gruppo, adattate da We Can! e Media Smart Gioventù.
Inoltre, il progetto prevede attività di "rilancio" di congedo culturalmente consonanti, tra cui balli quadrati, corsi di cucina e orti comunitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Whitesburg, Kentucky, Stati Uniti
- Faith Moves Mountains
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 8 anni o superiore
- In grado di fornire il consenso/assenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento precoce
I partecipanti sono annidati nelle chiese che sono state assegnate casualmente a ricevere l'intervento per prime.
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4-6 sessioni tenute dall'ASL locale a gruppi adatti all'età (ad es. bambini/adolescenti e adulti), basate su We Can!
E programmi di studio Media Smart Youth.
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Nessun intervento: Intervento ritardato
Gruppo di controllo della lista d'attesa.
I partecipanti sono annidati in chiese che sono state assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento in un secondo momento.
I partecipanti all'intervento ritardato ricevono un pranzo educativo che affronta la riduzione dello stress durante la finestra di nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'assunzione di frutta e verdura autodichiarata rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato circa 4 mesi dopo il basale
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La quantità di frutta e verdura assunta viene misurata utilizzando un FFQ, pretestato in focus group composti da membri della popolazione target.
Il cambiamento positivo (cioè l'aumento dell'assunzione di frutta e verdura) dal basale al post-test sarà codificato come "1", mentre il cambiamento negativo o nullo sarà codificato "0".
Questa valutazione avviene dopo che il gruppo di trattamento precoce ha completato l'intervento.
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Valutato circa 4 mesi dopo il basale
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Variazione dell'attività fisica auto-riportata rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato a circa 4 mesi dopo il basale
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La quantità di attività fisica è misurata utilizzando strumenti di comprovata affidabilità e validità, pretestati in focus group composti da membri della popolazione target.
Il cambiamento positivo (cioè l'aumento dell'attività fisica) dal basale al post-test sarà codificato come "1", mentre il cambiamento negativo o nessun cambiamento sarà codificato "0".
Questa valutazione avviene dopo che il gruppo di trattamento precoce ha completato l'intervento.
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Valutato a circa 4 mesi dopo il basale
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato a circa 4 mesi dopo il basale
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Il cambiamento positivo (cioè, la diminuzione del BMI quando indicato o il mantenimento del BMI quando non indicato) dal basale al post-test sarà codificato come "1", mentre il cambiamento negativo o nessun cambiamento sarà codificato "0".
Questa valutazione avviene dopo che il gruppo di trattamento precoce ha completato l'intervento.
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Valutato a circa 4 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite completate
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo il basale
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Questa misura del processo rifletterà il numero di visite/lezioni frequentate dai partecipanti, come mezzo per valutare il tasso di partecipazione e la fattibilità.
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Circa 4 mesi dopo il basale
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Conservazione (ovvero, numero di partecipanti che completano tutti i tempi di valutazione pianificati)
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il basale
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I numeri di conservazione saranno valutati come risultato della misura del processo.
I partecipanti che completano tutti i tempi di valutazione dello studio saranno codificati come "1", mentre i partecipanti che abbandonano saranno codificati "0". Il numero/percentuale di partecipanti che sono rimasti arruolati e hanno completato tutte le procedure e le valutazioni dello studio sarà utilizzato come indicatore di fattibilità nel contesto comunitario.
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Circa un anno dopo il basale
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Modifica dello stadio di prontezza a modificare ogni comportamento salutare (ad es. assunzione di frutta e verdura, attività fisica) rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato circa 4 mesi dopo il basale
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Lo stato di prontezza al cambiamento viene misurato utilizzando strumenti di comprovata affidabilità e validità, pretestati in focus group composti da membri della popolazione target.
Il cambiamento positivo nella fase di prontezza dal basale al post-test sarà codificato come "1", mentre il cambiamento negativo o nullo sarà codificato "0".
Questa valutazione avviene dopo che il gruppo di trattamento precoce ha completato l'intervento.
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Valutato circa 4 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK081324 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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