Una intervención intergeneracional de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) para reducir las disparidades de salud en los Apalaches
10 de julio de 2015 actualizado por: Nancy Schoenberg
Una intervención CBPR intergeneracional para reducir las disparidades de salud en los Apalaches
El propósito del estudio es evaluar la efectividad de una intervención de un asesor de salud laico, culturalmente apropiado y con fe, dirigida a aumentar el consumo de frutas y verduras y la actividad física entre las personas y familias intergeneracionales de los Apalaches.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fase de desarrollo de este proyecto incorporó principios de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) para identificar las necesidades y preferencias de los miembros de la comunidad con respecto al balance energético.
En la fase de intervención, este ensayo grupal aleatorizado administra y evalúa una intervención de equilibrio de energía culturalmente apropiada e intergeneracional destinada a aumentar la ingesta de frutas y verduras y aumentar la actividad física entre los participantes en 6 condados de los Apalaches en dificultades.
Las instituciones religiosas se reclutan y asignan al azar a condiciones de tratamiento o de control de lista de espera, y los participantes se reclutan e inscriben dentro de esas instituciones.
Centrándose en los niños, padres y abuelos de los Apalaches, los asesores de salud laicos locales ofrecen una serie de presentaciones grupales, adaptadas de ¡Podemos! y Media Smart Youth.
Además, el proyecto ofrece actividades de "refuerzo" culturalmente consonantes, que incluyen bailes cuadrados, clases de cocina y jardines comunitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Estados Unidos
- Faith Moves Mountains
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 8 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento/asentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención rápida
Los participantes están anidados en iglesias que fueron asignadas al azar para recibir la intervención primero.
|
4-6 sesiones impartidas por LHA local a grupos apropiados para la edad (es decir, niños/adolescentes y adultos), según We Can!
Y currículo Media Smart Youth.
|
|
Sin intervención: Intervención Retrasada
Grupo de control de lista de espera.
Los participantes están anidados en iglesias que fueron asignadas al azar para recibir la intervención en una fecha posterior.
Los participantes de Intervención Retrasada reciben un almuerzo educativo que aborda la reducción del estrés durante la ventana de no intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ingesta de frutas y verduras autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
|
La cantidad de ingesta de frutas y verduras se mide utilizando un FFQ, probado previamente en grupos focales compuestos por miembros de la población objetivo.
El cambio positivo (es decir, el aumento de la ingesta de frutas y verduras) desde el inicio hasta la prueba posterior se codificará como "1", mientras que los cambios negativos o nulos se codificarán como "0".
Esta evaluación ocurre después de que el grupo de Tratamiento Temprano haya completado la intervención.
|
Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
|
|
Cambio en la actividad física autoinformada desde el inicio
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
|
La cantidad de actividad física se mide utilizando instrumentos con confiabilidad y validez demostradas, probados previamente en grupos focales compuestos por miembros de la población objetivo.
El cambio positivo (es decir, el aumento de la actividad física) desde el inicio hasta la prueba posterior se codificará como "1", mientras que los cambios negativos o sin cambios se codificarán como "0".
Esta evaluación ocurre después de que el grupo de Tratamiento Temprano haya completado la intervención.
|
Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
|
|
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
|
El cambio positivo (es decir, la disminución del IMC cuando se indica o el mantenimiento del IMC cuando no se indica) desde el inicio hasta la prueba posterior se codificará como "1", mientras que los cambios negativos o nulos se codificarán como "0".
Esta evaluación ocurre después de que el grupo de Tratamiento Temprano haya completado la intervención.
|
Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de visitas completadas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después de la línea de base
|
Esta medida del proceso reflejará el número de visitas/clases a las que asisten los participantes, como medio para evaluar la tasa de participación y la viabilidad.
|
Aproximadamente 4 meses después de la línea de base
|
|
Retención (es decir, número de participantes que completan todos los puntos de tiempo de evaluación planificados)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después de la línea de base
|
Los números de retención se evaluarán como un resultado de la medida del proceso.
Los participantes que completen todos los puntos de tiempo de evaluación del estudio serán codificados como "1", mientras que los participantes que abandonen serán codificados como "0". El número/porcentaje de participantes que permanecieron inscritos y completaron todos los procedimientos y evaluaciones del estudio se utilizará como indicador de viabilidad en el entorno comunitario.
|
Aproximadamente un año después de la línea de base
|
|
Cambio en la etapa de preparación para cambiar cada comportamiento de salud (es decir, ingesta de frutas y verduras, actividad física) desde el inicio
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
|
La etapa de preparación para el cambio se mide utilizando instrumentos con confiabilidad y validez demostradas, probados previamente en grupos focales compuestos por miembros de la población objetivo.
El cambio positivo en la etapa de preparación desde la línea de base hasta la prueba posterior se codificará como "1", mientras que los cambios negativos o sin cambios se codificarán como "0".
Esta evaluación ocurre después de que el grupo de Tratamiento Temprano haya completado la intervención.
|
Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK081324 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .