基于代际社区的参与式研究 (CBPR) 干预，以减少阿巴拉契亚健康差异
2015年7月10日 更新者：Nancy Schoenberg
减少阿巴拉契亚健康差异的代际 CBPR 干预
该研究的目的是评估文化上适当的、有信仰的非专业健康顾问干预的有效性，旨在增加阿巴拉契亚代际个人和家庭的水果和蔬菜摄入量和身体活动。
研究概览
详细说明
该项目的开发阶段采用了基于社区的参与式研究 (CBPR) 原则，以确定社区成员在能量平衡方面的需求和偏好。
在干预阶段，这项随机分组试验管理和评估了代际、文化上适当的能量平衡干预，旨在增加水果和蔬菜的摄入量并增加 6 个贫困的阿巴拉契亚县的参与者的身体活动。
信仰机构被招募并随机分配到治疗或候补名单控制条件，参与者被招募并在这些机构中注册。
专注于阿巴拉契亚儿童、父母和祖父母，当地的非专业健康顾问提供了一系列改编自 We Can! 的小组演讲。和媒体智能青年。
此外，该项目还提供文化和谐的遗留“助推器”活动，包括广场舞、烹饪班和社区花园。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Whitesburg、Kentucky、美国
- Faith Moves Mountains
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8岁或以上
- 能够提供知情同意/同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期干涉
参与者嵌套在教堂中，这些教堂被随机分配为首先接受干预。
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基于 We Can!，由当地 LHA 向适合年龄的群体（即儿童/青少年和成人）提供 4-6 节课。
和媒体智能青年课程。
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无干预：延迟干预
候补名单控制组。
参与者嵌套在教堂中，这些教堂被随机分配到以后接受干预。
延迟干预的参与者会收到一次教育午餐会，讨论在没有干预的窗口期间减轻压力的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的水果和蔬菜摄入量相对于基线的变化
大体时间：在基线后约 4 个月进行评估
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使用 FFQ 测量水果和蔬菜的摄入量，并在由目标人群成员组成的焦点小组中进行预测试。
从基线到测试后的积极变化（即增加水果和蔬菜摄入量）将被编码为“1”，而消极或没有变化将被编码为“0”。
该评估发生在早期治疗组完成干预之后。
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在基线后约 4 个月进行评估
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自我报告的身体活动相对于基线的变化
大体时间：在基线后约 4 个月进行评估
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使用具有可靠性和有效性的工具测量身体活动量，并在由目标人群成员组成的焦点小组中进行预测试。
从基线到测试后的积极变化（即增加体力活动）将被编码为“1”，而消极或没有变化将被编码为“0”。
该评估发生在早期治疗组完成干预之后。
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在基线后约 4 个月进行评估
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体重指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：在基线后约 4 个月进行评估
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从基线到测试后的积极变化（即，在指示时降低 BMI，或在未指示时保持 BMI）将被编码为“1”，而消极或没有变化将被编码为“0”。
该评估发生在早期治疗组完成干预之后。
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在基线后约 4 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成的访问次数
大体时间：基线后约 4 个月
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该过程度量将反映参与者参加的访问/课程数量，作为评估参与率和可行性的一种方式。
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基线后约 4 个月
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保留率（即完成所有计划评估时间点的参与者人数）
大体时间：基线后大约一年
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保留数字将作为过程测量结果进行评估。
完成所有研究评估时间点的参与者将被编码为“1”，而退出的参与者将被编码为“0”。仍在注册并完成所有研究程序和评估的参与者人数/百分比将用作社区环境可行性的指标。
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基线后大约一年
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从基线开始改变每种健康行为（即水果和蔬菜摄入量、身体活动）的准备阶段的变化
大体时间：在基线后约 4 个月进行评估
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准备好改变的阶段是使用具有可靠性和有效性的工具来衡量的，这些工具在由目标人群成员组成的焦点小组中进行了预测试。
从基线到测试后准备阶段的积极变化将被编码为“1”，而消极或没有变化将被编码为“0”。
该评估发生在早期治疗组完成干预之后。
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在基线后约 4 个月进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Schoenberg, Ph.D.、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月13日
首次发布 (估计)
2011年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月10日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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