Een intergenerationele, op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksinterventie (CBPR) om gezondheidsverschillen in de Appalachen te verkleinen
10 juli 2015 bijgewerkt door: Nancy Schoenberg
Een intergenerationele CBPR-interventie om gezondheidsverschillen in de Appalachen te verkleinen
Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een cultureel geschikte, door het geloof geplaatste lekengezondheidsadviseurinterventie gericht op het verhogen van de inname van groenten en fruit en fysieke activiteit bij intergenerationele Appalachen-individuen en gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkelingsfase van dit project omvatte principes voor op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) om de behoeften en voorkeuren van leden van de gemeenschap met betrekking tot energiebalans te identificeren.
In de interventiefase beheert en evalueert deze groep-gerandomiseerde studie een intergenerationele, cultureel geschikte energiebalansinterventie gericht op het verhogen van de inname van fruit en groenten en het verhogen van de fysieke activiteit onder deelnemers in 6 noodlijdende Appalachian-provincies.
Religieuze instellingen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar behandeling of wachtlijstcontrolecondities, en deelnemers worden gerekruteerd en ingeschreven binnen die instellingen.
Lokale gezondheidsadviseurs voor leken richten zich op kinderen, ouders en grootouders uit de Appalachen en geven een reeks groepspresentaties, gebaseerd op We Can! en Media Slimme Jeugd.
Daarnaast biedt het project cultureel consonante 'booster'-activiteiten om achter te blijven, waaronder vierkante dansen, kooklessen en gemeenschappelijke tuinen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Verenigde Staten
- Faith Moves Mountains
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming/instemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege interventie
Deelnemers zijn genest in kerken die willekeurig werden toegewezen om als eerste de interventie te ontvangen.
|
4-6 sessies gegeven door lokale LHA aan leeftijdsgroepen (d.w.z. kinderen/adolescenten en volwassenen), gebaseerd op We Can!
En Media Smart Youth-curricula.
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie
Wachtlijst controlegroep.
Deelnemers zijn genest in kerken die willekeurig werden toegewezen om de interventie op een later tijdstip te ontvangen.
Deelnemers aan een uitgestelde interventie ontvangen een educatieve lunch over stressvermindering tijdens de periode dat er geen interventie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde inname van fruit en groenten vanaf baseline
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
|
De hoeveelheid groente en fruit wordt gemeten met behulp van een FFQ, vooraf getest in focusgroepen bestaande uit leden van de doelpopulatie.
Positieve verandering (d.w.z. toenemende inname van fruit en groenten) vanaf de basislijn tot na de test wordt gecodeerd als "1", terwijl negatieve of geen verandering wordt gecodeerd als "0".
Deze beoordeling vindt plaats nadat de vroege behandelingsgroep de interventie heeft afgerond.
|
Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit vanaf baseline
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
|
De hoeveelheid fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van instrumenten met bewezen betrouwbaarheid en validiteit, vooraf getest in focusgroepen bestaande uit leden van de doelpopulatie.
Positieve verandering (d.w.z. toenemende fysieke activiteit) van baseline tot post-test wordt gecodeerd als "1", terwijl negatieve of geen verandering wordt gecodeerd als "0".
Deze beoordeling vindt plaats nadat de vroege behandelingsgroep de interventie heeft afgerond.
|
Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
|
|
Verandering in body mass index (BMI) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
|
Positieve verandering (d.w.z. afnemende BMI indien geïndiceerd, of handhaven van BMI indien niet geïndiceerd) van baseline tot post-test wordt gecodeerd als "1", terwijl negatieve of geen verandering wordt gecodeerd als "0".
Deze beoordeling vindt plaats nadat de vroege behandelingsgroep de interventie heeft afgerond.
|
Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voltooide bezoeken
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na baseline
|
Deze procesmaatstaf zal het aantal bezoeken/lessen weergeven dat door deelnemers is bijgewoond, als een middel om het deelnamepercentage en de haalbaarheid te beoordelen.
|
Ongeveer 4 maanden na baseline
|
|
Retentie (d.w.z. aantal deelnemers dat alle geplande beoordelingstijdstippen voltooit)
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na baseline
|
Retentiecijfers zullen worden beoordeeld als uitkomst van een procesmaatregel.
Deelnemers die alle studiebeoordelingstijdstippen voltooien, worden gecodeerd als "1", terwijl deelnemers die afhaken worden gecodeerd als "0". Aantal/percentage deelnemers dat ingeschreven bleef en alle studieprocedures en beoordelingen voltooide, zal worden gebruikt als een indicator van haalbaarheid in de gemeenschapsomgeving.
|
Ongeveer een jaar na baseline
|
|
Verandering in het stadium van bereidheid om elk gezondheidsgedrag (d.w.z. inname van fruit en groente, fysieke activiteit) vanaf de basislijn te veranderen
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
|
Het stadium van bereidheid tot verandering wordt gemeten met behulp van instrumenten met bewezen betrouwbaarheid en validiteit, vooraf getest in focusgroepen bestaande uit leden van de doelpopulatie.
Positieve verandering in het stadium van gereedheid vanaf de basislijn tot de post-test wordt gecodeerd als "1", terwijl negatieve of geen verandering wordt gecodeerd als "0".
Deze beoordeling vindt plaats nadat de vroege behandelingsgroep de interventie heeft afgerond.
|
Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK081324 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .