Sukupolvien välisen yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) interventio Appalakkien terveyserojen vähentämiseksi
perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Nancy Schoenberg
Sukupolvien välinen CBPR-interventio Appalakkien terveyserojen vähentämiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kulttuurisesti tarkoituksenmukaisen, uskoon perustuvan maallikon terveysneuvojan toimenpiteen tehokkuutta, jolla pyritään lisäämään hedelmien ja vihannesten syöntiä ja fyysistä aktiivisuutta sukupolvien välisten Appalakkien yksilöiden ja perheiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin kehitysvaihe sisälsi yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteet yhteisön jäsenten tarpeiden ja mieltymysten tunnistamiseksi energiatasapainon suhteen.
Interventiovaiheessa tämä ryhmäsatunnaistettu koe hallinnoi ja arvioi sukupolvien välistä, kulttuurisesti sopivaa energiatasapainoa, jonka tarkoituksena on lisätä hedelmien ja vihannesten syöntiä ja lisätä fyysistä aktiivisuutta osallistujien keskuudessa kuudessa ahdistuneessa Appalakkien maakunnassa.
Uskon instituutiot rekrytoidaan ja satunnaistetaan hoitoon tai jonotuslistan valvontaolosuhteisiin, ja osallistujat rekrytoidaan ja rekisteröidään näissä laitoksissa.
Paikalliset terveysneuvojat keskittyvät Appalakkien lapsiin, vanhempiin ja isovanhempiin, ja ne pitävät sarjan We Can! ja Media Smart Youth.
Lisäksi projekti tarjoaa kulttuurisesti konsonanttisia "tehoste"-aktiviteetteja, kuten neliötansseja, ruoanlaittotunteja ja yhteisöpuutarhoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Yhdysvallat
- Faith Moves Mountains
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus/suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen puuttuminen
Osallistujat on sijoitettu kirkkoihin, jotka on satunnaisesti määrätty vastaanottamaan interventio ensin.
|
Paikallinen LHA toimittaa 4–6 istuntoa ikäryhmille (eli lapsille/nuorille ja aikuisille) We Can!
Ja Media Smart Youth -opetussuunnitelmat.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio
Odotuslistan ohjausryhmä.
Osallistujat on sijoitettu kirkkoihin, jotka on satunnaisesti määrätty vastaanottamaan interventio myöhemmin.
Viivästyneen intervention osallistujat saavat opettavaisen lounaan, jossa käsitellään stressin vähentämistä ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa hedelmien ja vihannesten saannissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hedelmien ja vihannesten syönnin määrää mitataan FFQ:lla, joka on testattu kohdeväestön jäsenistä koostuvissa fokusryhmissä.
Positiivinen muutos (eli hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen) lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan koodataan "1":llä, kun taas negatiivinen muutos tai ei muutosta "0".
Tämä arviointi tapahtuu sen jälkeen, kun varhaisen hoidon ryhmä on suorittanut toimenpiteen.
|
Arvioitu noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Fyysisen aktiivisuuden määrää mitataan mittareilla, joiden luotettavuus ja validiteetti on osoitettu ja jotka on esitestattu kohdeväestön jäsenistä koostuvissa fokusryhmissä.
Positiivinen muutos (eli fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen) lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan koodataan "1":llä, kun taas negatiivinen muutos tai ei muutosta "0".
Tämä arviointi tapahtuu sen jälkeen, kun varhaisen hoidon ryhmä on suorittanut toimenpiteen.
|
Arvioitu noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Positiivinen muutos (eli BMI:n aleneminen, kun se on osoitettu, tai BMI:n säilyttäminen, kun sitä ei ole indikoitu) lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan, koodataan "1":llä, kun taas negatiivinen tai ei muutosta merkitään "0".
Tämä arviointi tapahtuu sen jälkeen, kun varhaisen hoidon ryhmä on suorittanut toimenpiteen.
|
Arvioitu noin 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistuneiden käyntien määrä
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä prosessimitta heijastaa osallistujien osallistumien vierailujen/luokkien määrää osallistumisasteen ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
|
Noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Säilyttäminen (eli niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kaikki suunnitellut arvioinnin aikapisteet)
Aikaikkuna: Noin vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Säilytysluvut arvioidaan prosessin mittaustuloksena.
Osallistujat, jotka suorittavat kaikki tutkimuksen arvioinnin aikapisteet, merkitään "1", kun taas osallistujat, jotka keskeyttävät, koodataan "0". Niiden osallistujien lukumäärää/prosenttiosuutta, jotka pysyivät mukana ja suorittivat kaikki tutkimustoimenpiteet ja arvioinnit, käytetään indikaattorina toteutettavuudesta yhteisössä.
|
Noin vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos valmiudessa muuttaa jokaista terveyskäyttäytymistä (eli hedelmien ja vihannesten syöntiä, fyysistä aktiivisuutta) lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutosvalmiuden tasoa mitataan instrumenteilla, joiden luotettavuus ja validiteetti on osoitettu ja jotka on esitestattu kohdeväestön jäsenistä koostuvissa fokusryhmissä.
Positiivinen muutos valmiusasteessa lähtötilanteesta jälkitestaukseen koodataan arvolla "1", kun taas negatiivinen tai ei muutosta koodataan "0".
Tämä arviointi tapahtuu sen jälkeen, kun varhaisen hoidon ryhmä on suorittanut toimenpiteen.
|
Arvioitu noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK081324 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .