En intergenerationell gemenskapsbaserad deltagande forskningsintervention (CBPR) för att minska hälsoskillnader i Appalacherna
10 juli 2015 uppdaterad av: Nancy Schoenberg
En intergenerationell CBPR-intervention för att minska hälsoskillnader i Appalacherna
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av en kulturellt lämplig, trosplacerad lekmannahälsorådgivares intervention som syftar till att öka intaget av frukt och grönsaker och fysisk aktivitet bland intergenerationella appalachiska individer och familjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingsfasen av detta projekt inkorporerade principer för samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) för att identifiera behov och preferenser hos samhällsmedlemmar med avseende på energibalans.
I interventionsfasen administrerar och utvärderar denna grupprandomiserade studie en intergenerationell, kulturellt lämplig energibalansinsats som syftar till att öka intaget av frukt och grönsaker och öka fysisk aktivitet bland deltagare i sex nödställda Appalachiska län.
Trosinstitutioner rekryteras och randomiseras till behandlings- eller väntelista, och deltagare rekryteras och skrivs in inom dessa institutioner.
Med fokus på barn, föräldrar och farföräldrar från Appalacherna, levererar lokala rådgivare för lekmannahälsovård en serie grupppresentationer, anpassade från We Can! och Media Smart Youth.
Dessutom tillhandahåller projektet kulturellt konsonanta "booster"-aktiviteter, inklusive squaredanser, matlagningskurser och gemensamma trädgårdar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Förenta staterna
- Faith Moves Mountains
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 8 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke/samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidigt ingripande
Deltagarna är kapslade i kyrkor som slumpmässigt tilldelades att ta emot insatsen först.
|
4-6 sessioner levererade av lokala LHA till åldersanpassade grupper (d.v.s. barn/ungdomar och vuxna), baserat på We Can!
Och Media Smart Youth läroplaner.
|
|
Inget ingripande: Försenat ingripande
Väntelista kontrollgrupp.
Deltagarna är kapslade i kyrkor som tilldelades slumpmässigt att ta emot interventionen vid ett senare tillfälle.
Deltagarna i försenade interventioner får en pedagogisk lunch som behandlar stressreducering under perioden utan intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterat intag av frukt och grönsaker från baslinjen
Tidsram: Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
|
Mängden frukt- och grönsaksintag mäts med en FFQ, förtestad i fokusgrupper som består av medlemmar av målpopulationen.
Positiv förändring (dvs att öka intaget av frukt och grönsaker) från baslinje till eftertest kommer att kodas som "1", medan negativ eller ingen förändring kommer att kodas som "0".
Denna bedömning görs efter att gruppen för tidig behandling har genomfört interventionen.
|
Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet från baslinjen
Tidsram: Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
|
Mängden fysisk aktivitet mäts med hjälp av instrument med påvisad tillförlitlighet och validitet, förtestade i fokusgrupper bestående av medlemmar av målpopulationen.
Positiv förändring (dvs ökad fysisk aktivitet) från baslinje till eftertest kommer att kodas som "1", medan negativ eller ingen förändring kommer att kodas som "0".
Denna bedömning görs efter att gruppen för tidig behandling har genomfört interventionen.
|
Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i body mass index (BMI) från baslinjen
Tidsram: Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
|
Positiv förändring (dvs minskning av BMI när indikerat, eller bibehållande av BMI när inte indikerat) från baslinje till eftertest kommer att kodas som "1", medan negativ eller ingen förändring kommer att kodas "0".
Denna bedömning görs efter att gruppen för tidig behandling har genomfört interventionen.
|
Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal avslutade besök
Tidsram: Cirka 4 månader efter baslinjen
|
Detta processmått kommer att spegla antalet besök/klasser som deltagarna deltar i, som ett sätt att bedöma deltagandegraden och genomförbarheten.
|
Cirka 4 månader efter baslinjen
|
|
Retention (dvs. antalet deltagare som slutför alla planerade bedömningstidpunkter)
Tidsram: Ungefär ett år efter baslinjen
|
Retentionssiffror kommer att bedömas som ett processmått.
Deltagare som slutför alla tidpunkter för studiebedömning kommer att kodas som "1", medan deltagare som hoppar av kommer att kodas "0". Antal/procentandel av deltagare som förblev inskrivna och slutför alla studieprocedurer och bedömningar kommer att användas som en indikator på genomförbarhet i samhällsmiljön.
|
Ungefär ett år efter baslinjen
|
|
Förändring i beredskapsstadiet för att ändra varje hälsobeteende (d.v.s. intag av frukt och grönsaker, fysisk aktivitet) från baslinjen
Tidsram: Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
|
Stadium av förändringsberedskap mäts med hjälp av instrument med påvisad tillförlitlighet och validitet, förtestade i fokusgrupper bestående av medlemmar av målpopulationen.
Positiv förändring i beredskapsstadiet från baslinje till eftertest kommer att kodas som "1", medan negativ eller ingen förändring kommer att kodas som "0".
Denna bedömning görs efter att gruppen för tidig behandling har genomfört interventionen.
|
Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
14 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2015
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DK081324 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark