Une intervention intergénérationnelle de recherche participative communautaire (CBPR) pour réduire les disparités en matière de santé dans les Appalaches
10 juillet 2015 mis à jour par: Nancy Schoenberg
Une intervention CBPR intergénérationnelle pour réduire les disparités en matière de santé dans les Appalaches
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de conseiller en santé laïc culturellement appropriée et confessionnelle visant à augmenter la consommation de fruits et légumes et l'activité physique chez les individus et les familles intergénérationnels des Appalaches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase de développement de ce projet a incorporé les principes de la recherche participative communautaire (CBPR) pour identifier les besoins et les préférences des membres de la communauté en matière d'équilibre énergétique.
Dans la phase d'intervention, cet essai randomisé en groupe administre et évalue une intervention d'équilibre énergétique intergénérationnelle et culturellement appropriée visant à augmenter la consommation de fruits et légumes et à augmenter l'activité physique chez les participants de 6 comtés en détresse des Appalaches.
Les institutions confessionnelles sont recrutées et randomisées dans des conditions de traitement ou de contrôle sur liste d'attente, et les participants sont recrutés et inscrits dans ces institutions.
En se concentrant sur les enfants, les parents et les grands-parents des Appalaches, des conseillers locaux en santé offrent une série de présentations de groupe, adaptées de We Can! et Media Smart Youth.
En outre, le projet propose des activités « stimulantes » culturellement conformes, notamment des danses carrées, des cours de cuisine et des jardins communautaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Whitesburg, Kentucky, États-Unis
- Faith Moves Mountains
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 8 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement/assentiment éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention précoce
Les participants sont imbriqués dans des églises qui ont été assignées au hasard pour recevoir l'intervention en premier.
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4 à 6 séances dispensées par le LHA local à des groupes d'âge appropriés (c'est-à-dire enfants/adolescents et adultes), sur la base de We Can!
Et les programmes Media Smart Youth.
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Aucune intervention: Intervention différée
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Les participants sont nichés dans des églises qui ont été assignées au hasard pour recevoir l'intervention à une date ultérieure.
Les participants à l'intervention différée reçoivent un déjeuner éducatif sur la réduction du stress pendant la fenêtre sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de fruits et légumes autodéclarée par rapport au départ
Délai: Évalué environ 4 mois après la consultation de référence
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La quantité de fruits et de légumes consommés est mesurée à l'aide d'un FFQ, prétesté dans des groupes de discussion composés de membres de la population cible.
Un changement positif (c'est-à-dire une augmentation de la consommation de fruits et légumes) entre le départ et le post-test sera codé "1", tandis qu'un changement négatif ou aucun changement sera codé "0".
Cette évaluation a lieu une fois que le groupe de traitement précoce a terminé l'intervention.
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Évalué environ 4 mois après la consultation de référence
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Changement de l'activité physique autodéclarée par rapport au départ
Délai: Évalué environ 4 mois après l'inclusion
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La quantité d'activité physique est mesurée à l'aide d'instruments dont la fiabilité et la validité ont été démontrées, prétestés dans des groupes de discussion composés de membres de la population cible.
Le changement positif (c.
Cette évaluation a lieu une fois que le groupe de traitement précoce a terminé l'intervention.
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Évalué environ 4 mois après l'inclusion
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) par rapport au départ
Délai: Évalué environ 4 mois après l'inclusion
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Un changement positif (c'est-à-dire une diminution de l'IMC lorsqu'il est indiqué ou un maintien de l'IMC lorsqu'il n'est pas indiqué) entre le départ et le post-test sera codé « 1 », tandis qu'un changement négatif ou aucun changement sera codé « 0 ».
Cette évaluation a lieu une fois que le groupe de traitement précoce a terminé l'intervention.
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Évalué environ 4 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de visites effectuées
Délai: Environ 4 mois après le départ
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Cette mesure du processus reflétera le nombre de visites/cours suivis par les participants, comme moyen d'évaluer le taux de participation et la faisabilité.
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Environ 4 mois après le départ
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Rétention (c'est-à-dire le nombre de participants qui terminent tous les points de temps d'évaluation prévus)
Délai: Environ un an après le départ
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Les chiffres de rétention seront évalués en tant que résultat de la mesure du processus.
Les participants qui terminent tous les points de temps d'évaluation de l'étude seront codés comme "1", tandis que les participants qui abandonnent seront codés "0". Le nombre/pourcentage de participants qui sont restés inscrits et qui ont terminé toutes les procédures et évaluations de l'étude seront utilisés comme indicateur de faisabilité dans le cadre communautaire.
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Environ un an après le départ
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Changement du stade de préparation à changer chaque comportement lié à la santé (c.-à-d. consommation de fruits et légumes, activité physique) par rapport au départ
Délai: Évalué environ 4 mois après la consultation de référence
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Le stade de préparation au changement est mesuré à l'aide d'instruments dont la fiabilité et la validité ont été démontrées, prétestés dans des groupes de discussion composés de membres de la population cible.
Un changement positif du stade de préparation de la ligne de base au post-test sera codé "1", tandis qu'un changement négatif ou aucun changement sera codé "0".
Cette évaluation a lieu une fois que le groupe de traitement précoce a terminé l'intervention.
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Évalué environ 4 mois après la consultation de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2011
Première publication (Estimation)
14 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK081324 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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