Interwencja międzypokoleniowych badań uczestniczących społeczności (CBPR) w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w Appalachach
10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Nancy Schoenberg
Międzypokoleniowa interwencja CBPR w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w Appalachach
Celem badania jest ocena skuteczności kulturowo odpowiedniej, opartej na wierze interwencji doradcy ds. zdrowia, mającej na celu zwiększenie spożycia owoców i warzyw oraz aktywności fizycznej wśród międzypokoleniowych osób i rodzin z Appalachów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Faza rozwojowa tego projektu obejmowała zasady społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR) w celu określenia potrzeb i preferencji członków społeczności w odniesieniu do bilansu energetycznego.
W fazie interwencji to randomizowane badanie grupowe zarządza i ocenia międzypokoleniową, odpowiednią kulturowo interwencję w zakresie bilansu energetycznego, mającą na celu zwiększenie spożycia owoców i warzyw oraz zwiększenie aktywności fizycznej wśród uczestników w 6 dotkniętych kryzysem hrabstwach Appalachów.
Instytucje wyznaniowe są rekrutowane i losowo przydzielane do warunków leczenia lub listy oczekujących, a uczestnicy są rekrutowani i zapisywani do tych instytucji.
Skupiając się na dzieciach, rodzicach i dziadkach z Appalachów, lokalni świeccy doradcy ds. zdrowia przedstawiają serię prezentacji grupowych na podstawie We Can! i Media Smart Youth.
Ponadto projekt zapewnia zgodne kulturowo działania „wzmacniające”, w tym tańce na placu, lekcje gotowania i ogrody społeczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Faith Moves Mountains
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8 lat lub więcej
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody/zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Uczestnicy są zagnieżdżeni w kościołach, które zostały losowo przydzielone do pierwszej interwencji.
|
4-6 sesji prowadzonych przez lokalne LHA dla odpowiednich grup wiekowych (tj. dzieci/młodzieży i dorosłych), w oparciu o We Can!
Oraz programy Media Smart Youth.
|
|
Brak interwencji: Opóźniona interwencja
Grupa kontrolna listy oczekujących.
Uczestnicy są zagnieżdżeni w kościołach, które zostały losowo przydzielone do interwencji w późniejszym terminie.
Uczestnicy Opóźnionej Interwencji otrzymują lunch edukacyjny poświęcony redukcji stresu w okresie bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie spożyciu owoców i warzyw od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Oceniono około 4 miesiące po wartości wyjściowej
|
Ilość spożywanych owoców i warzyw jest mierzona za pomocą FFQ, wstępnie testowana w grupach fokusowych składających się z członków populacji docelowej.
Pozytywna zmiana (tj. zwiększenie spożycia owoców i warzyw) od wartości wyjściowej do testu po teście zostanie zakodowana jako „1”, podczas gdy zmiana negatywna lub brak zmiany zostanie zakodowana jako „0”.
Ta ocena ma miejsce po zakończeniu interwencji przez grupę wczesnego leczenia.
|
Oceniono około 4 miesiące po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana zgłaszanej przez samych siebie aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Oceniono po około 4 miesiącach od wartości początkowej
|
Ilość aktywności fizycznej jest mierzona za pomocą narzędzi o udowodnionej wiarygodności i trafności, wstępnie przetestowanych w grupach fokusowych składających się z członków populacji docelowej.
Dodatnia zmiana (tj. zwiększenie aktywności fizycznej) od wartości wyjściowej do wyniku po teście zostanie zakodowana jako „1”, podczas gdy zmiana ujemna lub brak zmiany zostanie zakodowana jako „0”.
Ta ocena ma miejsce po zakończeniu interwencji przez grupę wczesnego leczenia.
|
Oceniono po około 4 miesiącach od wartości początkowej
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Oceniono po około 4 miesiącach od wartości początkowej
|
Dodatnia zmiana (tj. zmniejszenie BMI, gdy jest to wskazane, lub utrzymanie BMI, gdy nie jest to wskazane) od wartości wyjściowej do wyniku po teście zostanie zakodowana jako „1”, podczas gdy zmiana ujemna lub brak zmiany zostanie zakodowana jako „0”.
Ta ocena ma miejsce po zakończeniu interwencji przez grupę wczesnego leczenia.
|
Oceniono po około 4 miesiącach od wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zrealizowanych wizyt
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po linii podstawowej
|
Ta miara procesu będzie odzwierciedlać liczbę wizyt/zajęć, w których uczestniczyli uczestnicy, jako sposób oceny wskaźnika uczestnictwa i wykonalności.
|
Około 4 miesiące po linii podstawowej
|
|
Retencja (tj. liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie zaplanowane punkty czasowe oceny)
Ramy czasowe: Około rok po okresie bazowym
|
Liczby retencji zostaną ocenione jako wynik pomiaru procesu.
Uczestnicy, którzy ukończą wszystkie punkty czasowe oceny badania, zostaną zakodowani jako „1”, podczas gdy uczestnicy, którzy zrezygnują, zostaną zakodowani jako „0”. Liczba/procent uczestników, którzy pozostali zapisani i ukończyli wszystkie procedury badawcze i oceny, zostanie wykorzystany jako wskaźnik wykonalności w środowisku społecznościowym.
|
Około rok po okresie bazowym
|
|
Zmiana stopnia gotowości do zmiany każdego zachowania zdrowotnego (tj. spożycia owoców i warzyw, aktywności fizycznej) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Oceniono około 4 miesiące po wartości wyjściowej
|
Stopień gotowości do zmiany mierzony jest za pomocą narzędzi o udowodnionej wiarygodności i trafności, wstępnie testowanych w grupach fokusowych składających się z członków populacji docelowej.
Dodatnia zmiana stanu gotowości od stanu wyjściowego do post-testowego zostanie zakodowana jako „1”, podczas gdy negatywna lub brak zmiany zostanie zakodowana jako „0”.
Ta ocena ma miejsce po zakończeniu interwencji przez grupę wczesnego leczenia.
|
Oceniono około 4 miesiące po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Schoenberg, Ph.D., University Of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK081324 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .