Intergenerační komunitní participativní výzkum (CBPR) s cílem snížit rozdíly ve zdraví Appalachian
10. července 2015 aktualizováno: Nancy Schoenberg
Mezigenerační intervence CBPR ke snížení rozdílů v apalačském zdraví
Účelem studie je vyhodnotit účinnost kulturně vhodné intervence laického zdravotního poradce založeného na víře zaměřené na zvýšení příjmu ovoce a zeleniny a fyzické aktivity mezi mezigeneračními apalačskými jednotlivci a rodinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývojová fáze tohoto projektu zahrnovala principy komunitního participativního výzkumu (CBPR) k identifikaci potřeb a preferencí členů komunity s ohledem na energetickou bilanci.
V intervenční fázi tato skupinově randomizovaná studie spravuje a vyhodnocuje mezigenerační, kulturně vhodnou intervenci energetické rovnováhy zaměřenou na zvýšení příjmu ovoce a zeleniny a zvýšení fyzické aktivity mezi účastníky v 6 postižených Apalačských krajích.
Náboženské instituce jsou přijímány a randomizovány do podmínek léčby nebo čekací listiny a účastníci jsou přijímáni a zapisováni do těchto institucí.
Místní laičtí zdravotní poradci se zaměřují na apalačské děti, rodiče a prarodiče a poskytují řadu skupinových prezentací upravených z We Can! a Media Smart Youth.
Kromě toho projekt poskytuje kulturně souhlasné „booster“ aktivity, včetně square dance, kurzů vaření a komunitních zahrad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Spojené státy
- Faith Moves Mountains
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8 let a více
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas/souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasná intervence
Účastníci jsou vnořeni do církví, které byly náhodně přiděleny tak, aby přijaly intervenci jako první.
|
4–6 sezení poskytovaných místní LHA skupinám odpovídajícím věku (tj. dětem/dospívajícím a dospělým), na základě We Can!
A osnovy Media Smart Youth.
|
|
Žádný zásah: Zpožděný zásah
Kontrolní skupina čekací listiny.
Účastníci jsou vnořeni do církví, které byly náhodně přiděleny, aby přijaly intervenci později.
Účastníci opožděné intervence dostanou vzdělávací oběd zaměřený na snížení stresu během období bez intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v konzumaci ovoce a zeleniny, kterou sami uvedli, oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
Množství příjmu ovoce a zeleniny je měřeno pomocí FFQ, předem testovaného v ohniskových skupinách složených ze členů cílové populace.
Pozitivní změna (tj. zvýšení příjmu ovoce a zeleniny) od výchozího stavu k posttestu bude označena jako „1“, zatímco negativní nebo žádná změna bude označena jako „0“.
Toto hodnocení se provádí poté, co skupina rané léčby dokončila intervenci.
|
Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
|
Změna ve vlastní fyzické aktivitě oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
Množství pohybové aktivity je měřeno pomocí nástrojů s prokázanou spolehlivostí a validitou, předem testovaných v ohniskových skupinách složených ze členů cílové populace.
Pozitivní změna (tj. zvýšení fyzické aktivity) od výchozího stavu k posttestu bude označena jako „1“, zatímco negativní nebo žádná změna bude označena jako „0“.
Toto hodnocení se provádí poté, co skupina rané léčby dokončila intervenci.
|
Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
Pozitivní změna (tj. snížení BMI, pokud je indikováno, nebo udržení BMI, pokud není indikováno) od výchozího stavu k posttestu bude kódována jako „1“, zatímco negativní nebo žádná změna bude označena jako „0“.
Toto hodnocení se provádí poté, co skupina rané léčby dokončila intervenci.
|
Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dokončených návštěv
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
Toto procesní měřítko bude odrážet počet návštěv/lekcí, kterých se účastní účastníci, jako prostředek k posouzení míry účasti a proveditelnosti.
|
Přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
|
Udržení (tj. počet účastníků, kteří dokončí všechny plánované časové body hodnocení)
Časové okno: Přibližně jeden rok po výchozím stavu
|
Retenční čísla budou vyhodnocena jako výsledek procesního měření.
Účastníci, kteří dokončí všechny časové body hodnocení studie, budou označeni jako „1“, zatímco účastníci, kteří odejdou, budou označeni jako „0“. Počet/procento účastníků, kteří zůstali zapsáni a dokončili všechny studijní postupy a hodnocení, bude použito jako indikátor proveditelnosti v komunitním prostředí.
|
Přibližně jeden rok po výchozím stavu
|
|
Změna ve fázi připravenosti změnit každé zdravotní chování (tj. příjem ovoce a zeleniny, fyzická aktivita) od výchozího stavu
Časové okno: Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
Stupeň připravenosti na změnu je měřen pomocí nástrojů s prokázanou spolehlivostí a validitou, předem testovaných v ohniskových skupinách složených ze členů cílové populace.
Pozitivní změna ve stadiu připravenosti od základní linie do posttestu bude kódována jako „1“, zatímco negativní nebo žádná změna bude kódována jako „0“.
Toto hodnocení se provádí poté, co skupina rané léčby dokončila intervenci.
|
Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DK081324 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .