Uma intervenção intergeracional de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) para reduzir as disparidades de saúde nos Apalaches
10 de julho de 2015 atualizado por: Nancy Schoenberg
Uma intervenção CBPR intergeracional para reduzir as disparidades de saúde nos Apalaches
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de consultor de saúde leigo culturalmente apropriada e baseada na fé, destinada a aumentar a ingestão de frutas e vegetais e a atividade física entre indivíduos e famílias intergeracionais dos Apalaches.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fase de desenvolvimento deste projeto incorporou princípios de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) para identificar as necessidades e preferências dos membros da comunidade em relação ao balanço energético.
Na fase de intervenção, este estudo randomizado em grupo administra e avalia uma intervenção de equilíbrio energético intergeracional, culturalmente apropriada, destinada a aumentar a ingestão de frutas e vegetais e aumentar a atividade física entre os participantes em 6 condados apalaches em dificuldades.
Instituições religiosas são recrutadas e randomizadas para condições de controle de tratamento ou lista de espera, e os participantes são recrutados e matriculados nessas instituições.
Com foco nas crianças, pais e avós dos Apalaches, os consultores leigos de saúde locais fazem uma série de apresentações em grupo, adaptadas de We Can! e Media Smart Youth.
Além disso, o projeto oferece atividades de "reforço" culturalmente consonantes, incluindo danças de quadrilha, aulas de culinária e hortas comunitárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Whitesburg, Kentucky, Estados Unidos
- Faith Moves Mountains
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 8 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado/assentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Precoce
Os participantes estão aninhados em igrejas que foram designadas aleatoriamente para receber a intervenção primeiro.
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4-6 sessões ministradas pela LHA local para grupos apropriados à idade (ou seja, crianças/adolescentes e adultos), com base no We Can!
E currículos Media Smart Youth.
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Sem intervenção: Intervenção Retardada
Grupo de controle de lista de espera.
Os participantes estão aninhados em igrejas que foram designadas aleatoriamente para receber a intervenção em uma data posterior.
Os participantes da Intervenção Tardia recebem um almoço educacional abordando a redução do estresse durante a janela sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão auto-relatada de frutas e vegetais desde o início
Prazo: Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
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A quantidade de ingestão de frutas e vegetais é medida usando um QFA, pré-testado em grupos focais compostos por membros da população-alvo.
Mudança positiva (ou seja, aumento da ingestão de frutas e vegetais) desde o início até o pós-teste será codificada como "1", enquanto negativa ou nenhuma mudança será codificada como "0".
Esta avaliação ocorre após o grupo de Tratamento Precoce ter concluído a intervenção.
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Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
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Mudança na atividade física autorrelatada desde o início
Prazo: Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
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A quantidade de atividade física é medida por meio de instrumentos com confiabilidade e validade comprovadas, pré-testados em grupos focais compostos por membros da população-alvo.
Mudança positiva (ou seja, aumento da atividade física) desde a linha de base até o pós-teste será codificada como "1", enquanto negativa ou nenhuma mudança será codificada como "0".
Esta avaliação ocorre após o grupo de Tratamento Precoce ter concluído a intervenção.
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Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
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Alteração no índice de massa corporal (IMC) desde a linha de base
Prazo: Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
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Mudança positiva (ou seja, diminuição do IMC quando indicado, ou manutenção do IMC quando não indicado) desde a linha de base até o pós-teste será codificado como "1", enquanto negativo ou nenhuma mudança será codificado como "0".
Esta avaliação ocorre após o grupo de Tratamento Precoce ter concluído a intervenção.
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Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de visitas concluídas
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a linha de base
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Esta medida de processo irá refletir o número de visitas/aulas frequentadas pelos participantes, como forma de avaliar a taxa de participação e viabilidade.
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Aproximadamente 4 meses após a linha de base
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Retenção (ou seja, número de participantes que completam todos os pontos de avaliação planejados)
Prazo: Aproximadamente um ano após a linha de base
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Os números de retenção serão avaliados como um resultado de medição do processo.
Os participantes que concluírem todos os pontos de tempo de avaliação do estudo serão codificados como "1", enquanto os participantes que desistirem serão codificados como "0". O número/porcentagem de participantes que permaneceram matriculados e concluíram todos os procedimentos e avaliações do estudo será usado como um indicador de viabilidade no ambiente comunitário.
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Aproximadamente um ano após a linha de base
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Mudança no estágio de prontidão para mudar cada comportamento de saúde (ou seja, ingestão de frutas e vegetais, atividade física) desde a linha de base
Prazo: Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
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O estágio de prontidão para mudança é medido por meio de instrumentos com confiabilidade e validade comprovadas, pré-testados em grupos focais compostos por membros da população-alvo.
Mudança positiva no estágio de prontidão da linha de base para pós-teste será codificada como "1", enquanto negativa ou nenhuma mudança será codificada como "0".
Esta avaliação ocorre após o grupo de Tratamento Precoce ter concluído a intervenção.
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Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK081324 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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