Межпоколенческое совместное исследование на уровне сообщества (CBPR) для сокращения неравенства в отношении здоровья в Аппалачах
10 июля 2015 г. обновлено: Nancy Schoenberg
Межпоколенческое вмешательство CBPR для сокращения различий в состоянии здоровья в Аппалачах
Цель исследования - оценить эффективность культурно приемлемого и добросовестного вмешательства непрофессионала, направленного на увеличение потребления фруктов и овощей и повышение физической активности среди представителей разных поколений жителей Аппалачей и их семей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этап разработки этого проекта включал принципы совместного исследования на уровне сообществ (CBPR) для определения потребностей и предпочтений членов сообщества в отношении энергетического баланса.
На этапе вмешательства в этом групповом рандомизированном исследовании проводится и оценивается межпоколенческое, культурно приемлемое вмешательство в энергетический баланс, направленное на увеличение потребления фруктов и овощей и повышение физической активности среди участников в 6 бедствующих округах Аппалачей.
Набираются религиозные учреждения и распределяются случайным образом по условиям лечения или списка ожидания, а участники набираются и зачисляются в эти учреждения.
Ориентируясь на детей, родителей, бабушек и дедушек из Аппалачей, местные непрофессиональные консультанты по вопросам здоровья проводят серию групповых презентаций, адаптированных из We Can! и Media Smart Youth.
Кроме того, проект предлагает культурно согласующиеся «стимулирующие» мероприятия, включая кадриль, кулинарные мастер-классы и общественные сады.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Соединенные Штаты
- Faith Moves Mountains
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8 лет и старше
- Способен дать информированное согласие / согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее вмешательство
Участники размещаются в церквях, которые были случайным образом распределены для вмешательства в первую очередь.
|
4-6 занятий, проводимых местным LHA для соответствующих возрасту групп (т. е. детей/подростков и взрослых) на основе We Can!
И учебные программы Media Smart Youth.
|
|
Без вмешательства: Отсроченное вмешательство
Контрольная группа списка ожидания.
Участники размещаются в церквях, которые были случайным образом назначены для проведения вмешательства позднее.
Участники отсроченного вмешательства получают образовательный обед, посвященный снижению стресса в период отсутствия вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке потребления фруктов и овощей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Количество потребляемых фруктов и овощей измеряется с помощью FFQ, предварительно протестированного в фокус-группах, состоящих из представителей целевого населения.
Положительное изменение (т. е. увеличение потребления фруктов и овощей) по сравнению с исходным уровнем до результатов после теста будет кодироваться как «1», а отрицательное изменение или его отсутствие будет кодироваться как «0».
Эта оценка проводится после того, как группа раннего лечения завершила вмешательство.
|
Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение самооценки физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Уровень физической активности измеряется с использованием инструментов с продемонстрированной надежностью и достоверностью, предварительно протестированных в фокус-группах, состоящих из представителей целевой группы населения.
Положительное изменение (т. е. увеличение физической активности) от исходного уровня до посттестового будет кодироваться как «1», а отрицательное изменение или отсутствие изменений будет кодироваться как «0».
Эта оценка проводится после того, как группа раннего лечения завершила вмешательство.
|
Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Положительное изменение (т. е. снижение ИМТ, если оно указано, или сохранение ИМТ, если оно не указано) от исходного уровня до результатов после теста будет кодироваться как «1», а отрицательное изменение или отсутствие изменений будет кодироваться как «0».
Эта оценка проводится после того, как группа раннего лечения завершила вмешательство.
|
Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных посещений
Временное ограничение: Примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Этот показатель процесса будет отражать количество посещений/занятий, посещенных участниками, в качестве средства оценки уровня участия и осуществимости.
|
Примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Удержание (т. е. количество участников, завершивших все запланированные сроки оценки)
Временное ограничение: Примерно через год после исходного уровня
|
Показатели удержания будут оцениваться как результат измерения процесса.
Участникам, завершившим все временные точки оценки исследования, будет присвоен код «1», а участникам, выбывшим из исследования, будет присвоен код «0». Количество/процент участников, которые остались зачисленными и завершили все процедуры исследования и оценки, будут использоваться в качестве индикатора осуществимости в условиях сообщества.
|
Примерно через год после исходного уровня
|
|
Изменение стадии готовности изменить каждое поведение в отношении здоровья (например, потребление фруктов и овощей, физическую активность) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Стадия готовности к изменениям измеряется с помощью инструментов с продемонстрированной надежностью и валидностью, предварительно протестированных в фокус-группах, состоящих из представителей целевого населения.
Положительное изменение стадии готовности от исходного уровня до пост-теста будет закодировано как «1», а отрицательное изменение или отсутствие изменений будет закодировано как «0».
Эта оценка проводится после того, как группа раннего лечения завершила вмешательство.
|
Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK081324 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .