En intergenerationel fællesskabsbaseret deltagelsesforskning (CBPR)-intervention for at reducere appalachiske sundhedsforskelle
10. juli 2015 opdateret af: Nancy Schoenberg
En intergenerationel CBPR-intervention for at reducere appalachiske sundhedsforskelle
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en kulturelt passende, trosplaceret lægsundhedsrådgiverintervention med det formål at øge frugt- og grøntsagsindtaget og fysisk aktivitet blandt intergenerationelle appalachiske individer og familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingsfasen af dette projekt inkorporerede principper for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) for at identificere behov og præferencer hos samfundsmedlemmer med hensyn til energibalance.
I interventionsfasen administrerer og evaluerer dette gruppe-randomiserede forsøg en intergenerationel, kulturelt passende energibalanceintervention, der sigter mod at øge frugt- og grøntsagsindtaget og øge fysisk aktivitet blandt deltagere i 6 nødlidende Appalachiske amter.
Trosinstitutioner rekrutteres og randomiseres til behandlings- eller ventelistekontrolbetingelser, og deltagere rekrutteres og indskrives i disse institutioner.
Med fokus på appalachiske børn, forældre og bedsteforældre leverer lokale lægsundhedsrådgivere en række gruppepræsentationer, tilpasset fra We Can! og Media Smart Youth.
Derudover giver projektet kulturelt konsonant efterlade "booster"-aktiviteter, herunder squaredance, madlavningskurser og fælleshaver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Forenede Stater
- Faith Moves Mountains
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 8 år eller derover
- Kan give informeret samtykke/samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig indgriben
Deltagerne er indlejret i kirker, som blev tilfældigt tildelt til at modtage interventionen først.
|
4-6 sessioner leveret af lokale LHA til alderssvarende grupper (dvs. børn/unge og voksne), baseret på We Can!
Og Media Smart Youth læseplaner.
|
|
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Venteliste kontrolgruppe.
Deltagerne er indlejret i kirker, som blev tilfældigt tildelt til at modtage interventionen på et senere tidspunkt.
Deltagere i forsinket intervention modtager en pædagogisk frokost, der omhandler stressreduktion i perioden uden intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret frugt- og grøntsagsindtag fra baseline
Tidsramme: Vurderet cirka 4 måneder efter baseline
|
Mængden af frugt- og grøntsagsindtag måles ved hjælp af en FFQ, der er fortestet i fokusgrupper bestående af medlemmer af målgruppen.
Positiv ændring (dvs. øget frugt- og grøntsagsindtag) fra baseline til post-test vil blive kodet som "1", mens negativ eller ingen ændring vil blive kodet "0".
Denne vurdering sker, efter at gruppen med tidlig behandling har afsluttet interventionen.
|
Vurderet cirka 4 måneder efter baseline
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: Vurderet ca. 4 måneder efter baseline
|
Mængden af fysisk aktivitet måles ved hjælp af instrumenter med demonstreret pålidelighed og validitet, prætestet i fokusgrupper bestående af medlemmer af målgruppen.
Positiv ændring (dvs. øget fysisk aktivitet) fra baseline til post-test vil blive kodet som "1", mens negativ eller ingen ændring vil blive kodet "0".
Denne vurdering sker, efter at gruppen med tidlig behandling har afsluttet interventionen.
|
Vurderet ca. 4 måneder efter baseline
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) fra baseline
Tidsramme: Vurderet ca. 4 måneder efter baseline
|
Positiv ændring (dvs. faldende BMI, når det er angivet, eller opretholdelse af BMI, når det ikke er angivet) fra baseline til post-test vil blive kodet som "1", mens negativ eller ingen ændring vil blive kodet "0".
Denne vurdering sker, efter at gruppen med tidlig behandling har afsluttet interventionen.
|
Vurderet ca. 4 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gennemførte besøg
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter baseline
|
Dette procesmål vil afspejle antallet af besøg/klasser, som deltagere har deltaget i, som et middel til at vurdere deltagelsesgrad og gennemførlighed.
|
Cirka 4 måneder efter baseline
|
|
Fastholdelse (dvs. antal deltagere, der gennemfører alle planlagte vurderingstidspunkter)
Tidsramme: Cirka et år efter baseline
|
Retentionstal vil blive vurderet som et procesmålsresultat.
Deltagere, der gennemfører alle undersøgelsesvurderingstidspunkter, vil blive kodet som "1", mens deltagere, der dropper ud, vil blive kodet "0". Antal/procentdel af deltagere, der forblev tilmeldt og fuldførte alle undersøgelsesprocedurer og vurderinger, vil blive brugt som en indikator for gennemførlighed i samfundsmiljøet.
|
Cirka et år efter baseline
|
|
Ændring i beredskabsstadiet til at ændre hver sundhedsadfærd (dvs. indtagelse af frugt og grøntsager, fysisk aktivitet) fra baseline
Tidsramme: Vurderet cirka 4 måneder efter baseline
|
Stadie af forandringsparathed måles ved hjælp af instrumenter med demonstreret pålidelighed og validitet, prætestet i fokusgrupper bestående af medlemmer af målgruppen.
Positiv ændring i beredskabsstadiet fra baseline til post-test vil blive kodet som "1", mens negativ eller ingen ændring vil blive kodet "0".
Denne vurdering sker, efter at gruppen med tidlig behandling har afsluttet interventionen.
|
Vurderet cirka 4 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2011
Først opslået (Skøn)
14. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2015
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK081324 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .