Eine intergenerationelle gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsintervention (CBPR) zur Verringerung der Gesundheitsunterschiede in den Appalachen
10. Juli 2015 aktualisiert von: Nancy Schoenberg
Eine generationenübergreifende CBPR-Intervention zur Verringerung der Gesundheitsunterschiede in den Appalachen
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kulturell angemessenen, gläubigen Laien-Gesundheitsberaterintervention zu bewerten, die darauf abzielt, den Verzehr von Obst und Gemüse sowie die körperliche Aktivität bei generationsübergreifenden Einzelpersonen und Familien in den Appalachen zu steigern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Entwicklungsphase dieses Projekts wurden die Prinzipien der Community Based Participatory Research (CBPR) einbezogen, um die Bedürfnisse und Präferenzen der Community-Mitglieder im Hinblick auf die Energiebilanz zu ermitteln.
In der Interventionsphase verwaltet und evaluiert diese gruppenrandomisierte Studie eine generationsübergreifende, kulturell angemessene Energiebilanzintervention, die darauf abzielt, den Obst- und Gemüsekonsum zu steigern und die körperliche Aktivität der Teilnehmer in 6 notleidenden Appalachen-Counties zu steigern.
Glaubensinstitutionen werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip auf Behandlungs- oder Wartelistenkontrollbedingungen verteilt, und die Teilnehmer werden in diesen Institutionen rekrutiert und eingeschrieben.
Lokale Laien-Gesundheitsberater konzentrieren sich auf Kinder, Eltern und Großeltern in den Appalachen und halten eine Reihe von Gruppenpräsentationen, adaptiert von We Can! und Media Smart Youth.
Darüber hinaus bietet das Projekt kulturell passende „Booster“-Aktivitäten wie Square Dances, Kochkurse und Gemeinschaftsgärten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Whitesburg, Kentucky, Vereinigte Staaten
- Faith Moves Mountains
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8 Jahre oder älter
- Kann eine Einverständniserklärung/Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühintervention
Die Teilnehmer sind in Kirchen untergebracht, denen nach dem Zufallsprinzip zuerst die Intervention zugeteilt wurde.
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4-6 Sitzungen, die von der örtlichen LHA für altersgerechte Gruppen (d. h. Kinder/Jugendliche und Erwachsene) durchgeführt werden, basierend auf We Can!
Und Media Smart Youth-Lehrpläne.
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Kein Eingriff: Verzögerter Eingriff
Wartelisten-Kontrollgruppe.
Die Teilnehmer werden in Kirchen untergebracht, denen nach dem Zufallsprinzip die Intervention zu einem späteren Zeitpunkt zugewiesen wird.
Teilnehmer der verzögerten Intervention erhalten ein pädagogisches Mittagessen zum Thema Stressreduzierung während des Zeitfensters ohne Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der selbstberichteten Obst- und Gemüseaufnahme gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet etwa 4 Monate nach Studienbeginn
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Die Menge des Obst- und Gemüseverzehrs wird mithilfe eines FFQ gemessen, der vorab in Fokusgruppen getestet wurde, die aus Mitgliedern der Zielgruppe bestehen.
Positive Veränderungen (d. h. zunehmende Aufnahme von Obst und Gemüse) vom Ausgangswert bis zum Post-Test werden mit „1“ kodiert, während negative oder keine Veränderungen mit „0“ kodiert werden.
Diese Beurteilung erfolgt, nachdem die Frühbehandlungsgruppe die Intervention abgeschlossen hat.
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Bewertet etwa 4 Monate nach Studienbeginn
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet etwa 4 Monate nach Studienbeginn
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Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mithilfe von Instrumenten mit nachgewiesener Zuverlässigkeit und Gültigkeit gemessen, die vorab in Fokusgruppen aus Mitgliedern der Zielgruppe getestet wurden.
Positive Veränderungen (d. h. zunehmende körperliche Aktivität) vom Ausgangswert bis zum Post-Test werden mit „1“ kodiert, während negative oder keine Veränderungen mit „0“ kodiert werden.
Diese Beurteilung erfolgt, nachdem die Frühbehandlungsgruppe die Intervention abgeschlossen hat.
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Bewertet etwa 4 Monate nach Studienbeginn
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet etwa 4 Monate nach Studienbeginn
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Positive Veränderungen (d. h. eine Senkung des BMI, wenn dies angezeigt ist, oder die Beibehaltung des BMI, wenn dies nicht angezeigt ist) vom Ausgangswert bis zum Post-Test werden als „1“ kodiert, während negative oder keine Veränderung mit „0“ kodiert werden.
Diese Beurteilung erfolgt, nachdem die Frühbehandlungsgruppe die Intervention abgeschlossen hat.
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Bewertet etwa 4 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der abgeschlossenen Besuche
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate nach Studienbeginn
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Diese Prozessmessung spiegelt die Anzahl der von den Teilnehmern besuchten Besuche/Kurse wider und dient zur Beurteilung der Teilnahmequote und Durchführbarkeit.
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Ungefähr 4 Monate nach Studienbeginn
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Retention (d. h. Anzahl der Teilnehmer, die alle geplanten Bewertungszeitpunkte absolvieren)
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr nach Studienbeginn
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Die Retentionszahlen werden als Ergebnis der Prozessmessung bewertet.
Teilnehmer, die alle Studienbewertungszeitpunkte abschließen, werden mit „1“ codiert, während Teilnehmer, die die Studie abbrechen, mit „0“ codiert werden. Die Anzahl/der Prozentsatz der Teilnehmer, die eingeschrieben geblieben sind und alle Studienverfahren und -bewertungen abgeschlossen haben, wird als Indikator für die Durchführbarkeit im Community-Umfeld verwendet.
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Ungefähr ein Jahr nach Studienbeginn
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Veränderung des Stadiums der Bereitschaft zur Änderung jedes Gesundheitsverhaltens (d. h. Obst- und Gemüsekonsum, körperliche Aktivität) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet etwa 4 Monate nach Studienbeginn
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Der Grad der Veränderungsbereitschaft wird anhand von Instrumenten mit nachgewiesener Zuverlässigkeit und Validität gemessen, die vorab in Fokusgruppen aus Mitgliedern der Zielgruppe getestet wurden.
Eine positive Änderung des Bereitschaftsstadiums vom Ausgangswert bis zum Post-Test wird als „1“ codiert, während eine negative oder keine Änderung als „0“ codiert wird.
Diese Beurteilung erfolgt, nachdem die Frühbehandlungsgruppe die Intervention abgeschlossen hat.
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Bewertet etwa 4 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK081324 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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