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초음파 치료 후 환자 측정을 평가하기 위한 프로토콜

2012년 3월 23일 업데이트: Sound Surgical Technologies, LLC.

초음파 치료 후 환자 측정을 평가하기 위한 프로토콜.

이 연구에 등록한 환자는 연구자의 환자 모집단에서 나올 것이며 일반적으로 MC1 장치를 사용한 치료에 적합합니다. 그들이 받는 대우는 참여하는 것과 참여하지 않는 것이 다르지 않을 것입니다. 이 연구는 일반적인 치료 전, 도중 및 후에 환자를 관찰하기 위한 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MC1을 사용하는 치료를 위해 조사자에게 제출하는 모든 피험자는 잠재적인 연구 후보이며 적격성을 위해 스크리닝될 것입니다. 등록하기 전에 참가자의 자격을 확인하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 모든 포함/제외 기준을 충족하지 않는 피험자는 등록되지 않습니다. 연구 등록은 환자가 할당된 치료에 무작위 배정될 때 발생합니다.

설명

포함 기준:

  1. 등록 당일 20세에서 50세 사이의 건강한 여성.
  2. BMI는 20~30kg/m2입니다.
  3. MC1을 사용하여 후방 허벅지/안장 가방 영역에서 치료해야 합니다.
  4. 이전에 MC1로 치료받은 적이 없습니다.
  5. 연구 등록 전 및 연구 과정 동안 폐경 후이거나 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 여성. (예: 살정제 함유 콘돔, 경구 피임약, 피임 임플란트 등)

제외 기준:

  1. 피험자는 수유 중이거나, 계획된 연구 절차(가임 여성 피험자의 경우) 7일 이내에 양성 임신 테스트를 받거나, 연구 중에 임신할 의향이 있습니다.
  2. 현재 필요한 추적 기간을 완료하지 않은 다른 장치 또는 약물 연구에 등록되어 있거나 이 연구에 등록하기 전 30일 이내에 모든 다른 연구 필수 추적을 완료했습니다.
  3. 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 치유의 역사.
  4. 알려진 타박상 장애, 항응고/혈전 색전 상태, 출혈(출혈) 상태 또는 항응고제 사용.
  5. 치료할 부위의 조직 허혈.
  6. 간 또는 신장 장애, 고혈압 또는 비정상적으로 높은 혈압과 같은 동시 질환을 앓고 있습니다.
  7. 높은 콜레스테롤 및/또는 당뇨병.
  8. 활동성 콜라겐 혈관 질환(예: 섬유근육통, 지방층염, 루푸스 등).
  9. 간질.
  10. 결핵.
  11. 보조 전기 기관(심박 조율기 등), 금속 또는 근전기 보철물.
  12. 내분비 증후군 또는 갑상선 기능 항진증을 앓고 있습니다.
  13. 활동성 피부 감염, 지난 30일 이내에 치료 부위의 모든 감염 또는 치료 부위의 피부 질환(예: 습진, 건선, 두드러기, dermographism).
  14. 치료할 부위의 뼈, 근육 또는 관절 질환, 기능 장애 또는 치유.
  15. 치료할 부위의 악성종양.
  16. 치료할 부위의 후궁 절제술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MC1 과목
일상적인 실습의 일부로 VASERShape MC1 장치 사용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SST2011-2

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