Protokolla potilaiden mittausten arvioimiseksi ultraäänihoidon jälkeen
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Sound Surgical Technologies, LLC.
Protokolla potilaiden mittausten arvioimiseksi ultraäänihoidon jälkeen.
Tähän tutkimukseen otetut potilaat tulevat tutkijan potilasjoukosta ja ovat tavallisesti sopivia MC1-laitteen hoitoon.
Heidän saamansa hoito ei eroa, jos he osallistuvat, kuin jos he eivät osallistu.
Tutkimuksen tarkoituksena on vain tarkkailla potilaita ennen heidän tavanomaista hoitoaan, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laser & Skin Surgery Center of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkijalle MC1-hoitoa varten esittävät koehenkilöt ovat mahdollisia tutkimusehdokkaita, ja heidän kelpoisuusseulotaan.
Osallistujien kelpoisuus pyritään varmistamaan ennen ilmoittautumista.
Koehenkilöitä, jotka eivät täytä kaikkia osallistumis-/poissulkemisehtoja, ei oteta mukaan.
Tutkimukseen ilmoittautuminen tapahtuu silloin, kun potilas satunnaistetaan määrättyyn hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve nainen ilmoittautumispäivänä 20–50-vuotias.
- Sen BMI on 20-30 kg/m2.
- Hoidetaan reiden/satulalaukun takaosassa MC1:llä.
- Ei ole koskaan aiemmin käsitelty MC1:llä.
- Naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen tai käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja tutkimuksen aikana. (eli kondomit, joissa on spermisidiä, oraaliset ehkäisyvalmisteet ehkäisyimplantteja jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö imettää, hänellä on positiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä suunnitellusta tutkimustoimenpiteestä (hedelmällisessä iässä oleville naispuolisille koehenkilöille) tai hän aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Tällä hetkellä mukana toisessa laite- tai lääketutkimuksessa, joka ei ole suorittanut vaadittua seurantajaksoa tai on suorittanut kaikki muut tutkimuksen edellyttämät seurantatoimet alle 30 päivää ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
- Keloidiset arvet, hypertorfiset arvet tai epänormaali paraneminen.
- Mikä tahansa tunnettu mustelmahäiriö, antikoagulaatio/tromboembolinen tila, verenvuoto tai antikoagulanttien käyttö.
- Kudosiskemia hoidettavalla alueella.
- Kärsivät samanaikaisista sairauksista, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta, verenpaineesta tai epänormaalin korkeasta verenpaineesta.
- Korkea kolesteroli ja/tai diabetes.
- Aktiivinen kollageeniverisuonisairaus (esim. fibromyalgia, pannikuliitti, lupus jne.).
- Epilepsia.
- Tuberkuloosi.
- Sähköiset apuelimet (kuten sydämentahdistimet), metalli- tai myoelektrinen proteesi.
- Kärsivät endokriinisistä oireyhtymistä tai kilpirauhasen liikatoiminnasta.
- Aktiivinen ihotulehdus, mikä tahansa infektio hoidetulla alueella viimeisen 30 päivän aikana tai ihosairaus hoidettavalla alueella (esim. ihottuma, psoriaasi, urtikaria, dermografismi).
- Luu-, lihas- tai nivelsairaus, toimintahäiriö tai paraneminen hoidettavalla alueella.
- Pahanlaatuisuus hoidettavalla alueella.
- Laminectomia hoidettavalle alueelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MC1 Aiheet
|
VASERShape MC1 -laitteen käyttö osana rutiinia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SST2011-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VASERSmuoto MC1
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiParkinsonin tauti | Dementia | ALS | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiNivelreuma | Terveet vapaaehtoiset | Myosiitti | TulehduksellinenYhdysvallat