Protokol k vyhodnocení měření pacienta po ošetření ultrazvukem

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravá žena ve věku od 20 do 50 let včetně, v den zápisu.
2. Má BMI mezi 20 a 30 kg/m2.
3. Ošetřuje se v oblasti zadních stehen / sedlové brašny pomocí MC1.
4. Nikdy předtím nebyl ošetřen MC1.
5. Ženy, které jsou po menopauze nebo užívají lékařsky přijatelnou formu antikoncepce před zařazením do studie a v průběhu studie. (tj. kondomy se spermicidem, orální antikoncepce, antikoncepční implantáty atd.)

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt kojí, má pozitivní těhotenský test do 7 dnů od plánovaného postupu studie (u žen ve fertilním věku) nebo hodlá během studie otěhotnět.
2. V současné době zařazeni do studie jiného zařízení nebo léků, která nedokončila požadovanou dobu sledování nebo dokončila všechna další sledování vyžadovaná studií méně než 30 dní před zařazením do této studie.
3. Keloidní jizvy, hypertorfické jizvy nebo abnormální hojení v anamnéze.
4. Jakákoli známá porucha tvorby modřin, antikoagulační / tromboembolický stav, hemoragický (krvácející) stav nebo užívání antikoagulancií.
5. Ischemie tkáně v oblasti, která má být léčena.
6. Trpí souběžnými stavy, jako jsou poruchy jater nebo ledvin, hypertenze nebo abnormálně vysoký krevní tlak.
7. Vysoký cholesterol a/nebo cukrovka.
8. Aktivní kolagenové vaskulární onemocnění (např. fibromyalgie, panikulitida, lupus atd.).
9. Epilepsie.
10. Tuberkulóza.
11. Pomocné elektrické orgány (jako jsou kardiostimulátory), kovové nebo myoelektrické protézy.
12. Trpí endokrinními syndromy nebo hyperfunkcí štítné žlázy.
13. Aktivní kožní infekce, jakákoliv infekce v léčené oblasti během posledních 30 dnů nebo kožní onemocnění v oblasti, která má být léčena (např. ekzém, psoriáza, kopřivka, dermografismus).
14. Onemocnění kostí, svalů nebo kloubů, dysfunkce nebo hojení v oblasti, která má být léčena.
15. Malignita v oblasti, která má být léčena.
16. Laminektomie v oblasti, která má být ošetřena.