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임신 중 H1N1 백신: 2009년 가을과 겨울을 위한 등록

2017년 1월 17일 업데이트: Shelly A. McNeil, Dalhousie University
이 연구의 목표는 H1N1 2009/2010 인플루엔자 유행 시즌 동안 온타리오, 브리티시 컬럼비아, 노바스코샤에서 H1N1 백신을 접종받는 임산부의 간략한 등록부를 신속하게 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

파트 1에서는 백신 접종 시점에 각 여성에 대해 간략한 데이터를 수집합니다. 이 데이터는 그녀의 산부인과 클리닉 의사 또는 간호사가 단일 데이터 수집 시트에 작성하며 백신 접종 시 완료됩니다.

파트 2에서는 여성의 예상 출산일 이후 데이터 소스가 참가자에게 사용됩니다. 예방 접종을 하지 않은 대조군의 두 그룹은 지방 주산기 데이터베이스에서 파생됩니다.

  1. 백신을 접종하지 않은 활성 대조군은 2009/2010년에 백신을 접종한 여성과 일치하는 동시 연도부터 모집할 것입니다. 3개의 주산기 데이터베이스 각각에 대해, 5개의 백신 접종되지 않은 활성 대조군은 산모 연령 +/- 3세, 동일한 병원 분만 및 분만 날짜 +/- 7일로 일치될 것입니다.
  2. 수동적 비백신 대조군은 전년도(즉, 2008년)에서 파생됩니다. 3개의 주산기 데이터베이스 각각에 대해, 5개의 백신 접종되지 않은 수동 대조군은 산모 연령 +/- 3세, 동일한 병원 분만 및 분만 날짜 +/- 7일로 일치될 것입니다.

온타리오에서 출산한 여성의 경우 Niday Perinatal Database가 사용됩니다. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).

브리티시 컬럼비아에서 출산하는 여성의 경우 데이터는 브리티시 컬럼비아 주산기 데이터베이스 레지스트리(http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm)에 연결됩니다. Nova Scotia에서 출산하는 여성은 Nova Scotia Atlee Perinatal Database(http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html)에 연결됩니다.

얻을 수 있는 정보는 다음과 같습니다.

  • 실제 배송 날짜(DD/MM/YYYY)
  • 출산한 유아의 수
  • 분만 방식(제왕절개를 위한 질식)
  • 생아 또는 사산
  • 선천성 기형의 존재
  • 자궁 내 성장 제한 또는 임신 연령에 비해 작은 출생 체중의 존재
  • 신생아 감염의 존재
  • 신생아 패혈증의 존재
  • 신생아 환기 필요
  • 신생아집중치료 필요.

파트 3의 경우 산모의 실제 분만일로부터 18-24개월 사이에 산모가 집에 전화를 걸어 아기의 건강 및 발달 이정표에 대해 물어볼 수 있습니다. 이 단계는 수행되거나 수행되지 않을 수 있지만 그럼에도 불구하고 동의를 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

504

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Children's and Women's Health Centre, University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다
        • Queen's University
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Li Ka Shing Knoweldge Institute
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 임신 중 H1N1 백신을 접종한 임산부.

설명

포함 기준:

  • 임신 중 H1N1 백신 접종

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dalhousie University

협력자

Li Ka Shing Foundation
PHAC/CIHR Influenza Research Network

수사관

  • 수석 연구원: Shelly A McNeil, MD FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Dalhousie University, Halifax, NS
  • 수석 연구원: Joel Ray, MD FRCPC, St. Michael's Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
  • 수석 연구원: Alison McGeer, MD MSc FRCPC, Mount Sinai Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
  • 수석 연구원: Deborah Money, MD FRCSC, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia
  • 수석 연구원: Graeme N Smith, MD PhD FRCSC, Queen's Inversity, Kingston, Ontario
  • 수석 연구원: Jennifer Blake, MD MSc FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital, University of Toronto
  • 수석 연구원: Mark Yudin, MD MSc FRCSC, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
  • 수석 연구원: Muhammad Mamdani, PharmD MPH, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 114141

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