Вакцина против гриппа H1N1 при беременности: реестр на осень и зиму 2009 г.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Для части 1 будет собран краткий объем данных о каждой женщине во время ее вакцинации. Эти данные будут заполнены на едином листе сбора данных врачом или медсестрой ее акушерской клиники, который будет заполнен во время ее вакцинации.
Для части 2, после ожидаемой даты родов женщины, для участников будут использоваться источники данных. Две группы невакцинированных контролей будут получены из провинциальных перинатальных баз данных:
- Активные невакцинированные контрольные группы будут набраны из текущего года, сопоставлены с женщинами, вакцинированными в 2009/2010 гг. Для каждой из трех перинатальных баз данных 5 невакцинированных активных контролей будут сопоставлены по возрасту матери +/- 3 года, родоразрешению в той же больнице и дате родов +/- 7 дней.
- Пассивные невакцинированные контроли будут получены из предыдущего года (т.е. 2008 г.). Для каждой из трех перинатальных баз данных 5 невакцинированных пассивных контролей будут сопоставлены по возрасту матери +/- 3 года, родоразрешению в той же больнице и дате родов +/- 7 дней.
Для женщин, родивших в Онтарио, будет использоваться перинатальная база данных Niday. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).
Данные женщин, рожающих в Британской Колумбии, будут связаны с Реестром перинатальной базы данных Британской Колумбии (http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm). Женщины, рожающие в Новой Шотландии, будут связаны с перинатальной базой данных Новой Шотландии Atlee (http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html).
Информация, которая будет получена, следующая:
- Фактическая дата доставки (ДД/ММ/ГГГГ)
- Количество родившихся младенцев
- Способ родоразрешения (вагинальный при кесаревом сечении)
- Живорожденный или мертворожденный
- Наличие врожденной аномалии
- Наличие задержки внутриутробного развития или небольшой для гестационного возраста вес при рождении
- Наличие неонатальной инфекции
- Наличие неонатального сепсиса
- Необходимость вентиляции новорожденного
- Необходимость неонатальной интенсивной терапии новорожденного.
Что касается части 3, то через 18–24 месяца после фактической даты родов женщине могут позвонить на дом, чтобы спросить ее о состоянии здоровья и основных этапах развития ее ребенка. Этот этап может быть выполнен или не выполнен, но тем не менее согласие будет получено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Children's and Women's Health Centre, University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Канада
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- Li Ka Shing Knoweldge Institute
-
Toronto, Ontario, Канада
- Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получила вакцину H1N1 во время беременности
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shelly A McNeil, MD FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Dalhousie University, Halifax, NS
- Главный следователь: Joel Ray, MD FRCPC, St. Michael's Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Главный следователь: Alison McGeer, MD MSc FRCPC, Mount Sinai Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Главный следователь: Deborah Money, MD FRCSC, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia
- Главный следователь: Graeme N Smith, MD PhD FRCSC, Queen's Inversity, Kingston, Ontario
- Главный следователь: Jennifer Blake, MD MSc FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital, University of Toronto
- Главный следователь: Mark Yudin, MD MSc FRCSC, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
- Главный следователь: Muhammad Mamdani, PharmD MPH, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 114141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .