Vacuna H1N1 en el embarazo: un registro para el otoño e invierno de 2009
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para la Parte 1, se recopilará una breve cantidad de datos de cada mujer en el momento de su vacunación. Estos datos serán llenados en una sola hoja de recolección de datos por su médico o enfermera de la Clínica de Obstetricia, la cual será completada en el momento de su vacunación.
Para la Parte 2, después de la fecha prevista de parto de una mujer, se utilizarán fuentes de datos para los participantes. De las bases de datos perinatales provinciales se derivarán dos grupos de controles no vacunados:
- Los controles activos no vacunados serán reclutados del año concurrente, emparejados con mujeres que fueron vacunadas en 2009/2010. Para cada una de las tres bases de datos perinatales, se compararán 5 controles activos no vacunados por edad materna +/- 3 años, parto en el mismo hospital y fecha de parto +/- 7 días.
- Los controles pasivos no vacunados se derivarán del año anterior (es decir, 2008). Para cada una de las tres bases de datos perinatales, se compararán 5 controles pasivos no vacunados por edad materna +/- 3 años, parto en el mismo hospital y fecha de parto +/- 7 días.
Para las mujeres que dieron a luz en Ontario, se utilizará la base de datos perinatal de Niday. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).
Para las mujeres que dan a luz en la Columbia Británica, sus datos se vincularán al Registro de la base de datos perinatal de la Columbia Británica (http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm). Las mujeres que dan a luz en Nueva Escocia estarán vinculadas a la base de datos perinatal Atlee de Nueva Escocia (http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html).
La información que se obtendrá es la siguiente:
- Fecha de entrega real (DD/MM/AAAA)
- Número de bebés entregados
- Modo de parto (vaginal para cesárea)
- Nacido vivo o muerto
- Presencia de una anomalía congénita
- Presencia de restricción del crecimiento intrauterino o peso al nacer pequeño para la edad gestacional
- Presencia de una infección neonatal
- Presencia de sepsis neonatal
- Necesidad de ventilación del neonato
- Necesidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Neonato.
Para la Parte 3, entre 18 y 24 meses después de la fecha real de parto de una mujer, se puede llamar a la mujer a su casa para preguntarle sobre la salud y los hitos del desarrollo de su bebé. Esta fase puede realizarse o no, pero se obtendrá el consentimiento de todos modos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Children's and Women's Health Centre, University of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá
- Queen's University
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Toronto, Ontario, Canadá
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Li Ka Shing Knoweldge Institute
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Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió la vacuna H1N1 durante el embarazo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelly A McNeil, MD FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Dalhousie University, Halifax, NS
- Investigador principal: Joel Ray, MD FRCPC, St. Michael's Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Investigador principal: Alison McGeer, MD MSc FRCPC, Mount Sinai Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Investigador principal: Deborah Money, MD FRCSC, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia
- Investigador principal: Graeme N Smith, MD PhD FRCSC, Queen's Inversity, Kingston, Ontario
- Investigador principal: Jennifer Blake, MD MSc FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital, University of Toronto
- Investigador principal: Mark Yudin, MD MSc FRCSC, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
- Investigador principal: Muhammad Mamdani, PharmD MPH, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 114141
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