Vaccin H1N1 pendant la grossesse : un registre pour l'automne et l'hiver 2009

Pour la partie 1, une brève quantité de données sera recueillie sur chaque femme au moment de sa vaccination. Ces données seront renseignées sur une fiche unique de collecte de données par son médecin ou son infirmière de la Clinique d'obstétrique, qui sera complétée au moment de sa vaccination.

Pour la partie 2, après la date d'accouchement prévue d'une femme, des sources de données seront utilisées pour les participants. Deux groupes de témoins non vaccinés seront dérivés des bases de données périnatales provinciales :

1. Les témoins actifs non vaccinés seront recrutés à partir de l'année concurrente, appariés aux femmes qui ont été vaccinées en 2009/2010. Pour chacune des trois bases de données périnatales, 5 témoins actifs non vaccinés seront appariés par l'âge maternel +/- 3 ans, l'accouchement dans le même hôpital et la date d'accouchement +/- 7 jours.
2. Les témoins passifs non vaccinés proviendront de l'année précédente (c'est-à-dire 2008). Pour chacune des trois bases de données périnatales, 5 témoins passifs non vaccinés seront appariés par l'âge maternel +/- 3 ans, l'accouchement dans le même hôpital et la date d'accouchement +/- 7 jours.

Pour les femmes qui ont accouché en Ontario, la base de données périnatale Niday sera utilisée. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).

Pour les femmes qui accouchent en Colombie-Britannique, leurs données seront liées au registre de la base de données périnatale de la Colombie-Britannique (http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm). Les femmes qui accouchent en Nouvelle-Écosse seront reliées à la base de données périnatale Atlee de la Nouvelle-Écosse (http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html).

Les informations qui seront obtenues sont les suivantes :

• Date de livraison réelle (JJ/MM/AAAA)
• Nombre de bébés nés
• Mode d'accouchement (vaginal pour césarienne)
• Né vivant ou mort-né
• Présence d'une anomalie congénitale
• Présence d'un retard de croissance intra-utérin ou d'un poids de naissance petit pour l'âge gestationnel
• Présence d'une infection néonatale
• Présence de septicémie néonatale
• Besoin de ventilation du nouveau-né
• Nécessité de soins intensifs néonataux du nouveau-né.

Pour la partie 3, entre 18 et 24 mois après la date d'accouchement réelle d'une femme, une femme peut être appelée à son domicile pour lui poser des questions sur la santé et les étapes de développement de son bébé. Cette phase peut être effectuée ou non, mais le consentement sera néanmoins obtenu.