H1N1-rokote raskauden aikana: rekisteri syksylle ja talvelle 2009
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osaa 1 varten jokaisesta naisesta kerätään lyhyt tietomäärä hänen rokotuksensa aikana. Nämä tiedot täyttää synnytysneuvolan lääkäri tai sairaanhoitaja yhdelle tiedonkeruulomakkeelle, joka täytetään rokotuksen yhteydessä.
Osassa 2, naisen arvioidun synnytyspäivän jälkeen, osallistujien tietolähteitä käytetään. Kaksi rokottamattomien kontrollien ryhmää johdetaan maakuntien perinataalisista tietokannoista:
- Aktiiviset rokottamattomat kontrollit rekrytoidaan samasta vuodesta alkaen vuosina 2009/2010 rokotettuihin naisiin. Jokaisessa kolmessa perinataalisessa tietokannassa 5 rokottamatonta aktiivista kontrollia yhdistetään äidin iän +/- 3 vuotta, samaan sairaalaan toimitukseen ja toimituspäivämäärään +/- 7 päivää.
- Passiiviset rokottamattomat kontrollit johdetaan edelliseltä vuodelta (eli vuodelta 2008). Jokaisessa kolmessa perinataalisessa tietokannassa 5 rokottamatonta passiivista kontrollia yhdistetään äidin iän +/- 3 vuotta, samaan sairaalaan toimitukseen ja toimituspäivämäärään +/- 7 päivää.
Ontariossa synnyttäneille naisille käytetään Niday Perinatal -tietokantaa. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).
Brittiläisessä Kolumbiassa synnyttävien naisten tiedot linkitetään British Columbia Perinatal Database -rekisteriin (http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm). Nova Scotiassa synnyttävät naiset linkitetään Nova Scotia Atlee Perinatal Database -tietokantaan (http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html).
Hankittavat tiedot ovat seuraavat:
- Todellinen toimituspäivä (PP/KK/VVVV)
- Synnytettyjen vauvojen määrä
- Toimitustapa (emätin keisarileikkauksen yhteydessä)
- Elävänä tai kuolleena syntynyt
- Synnynnäisen epämuodon esiintyminen
- Kohdunsisäinen kasvurajoitus tai pieni raskausiän syntymäpaino
- Vastasyntyneen infektion esiintyminen
- Vastasyntyneen sepsiksen esiintyminen
- Vastasyntyneen ilmanvaihdon tarve
- Vastasyntyneen vastasyntyneiden tehohoidon tarve.
Osassa 3, 18–24 kuukautta naisen todellisen synnytyspäivän jälkeen, naiselle voidaan soittaa hänen kotiinsa ja kysyä häneltä vauvan terveyteen ja kehitykseen liittyviä virstanpylväitä. Tämä vaihe voidaan tehdä tai ei, mutta suostumus saadaan siitä huolimatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Children's and Women's Health Centre, University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Li Ka Shing Knoweldge Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sain H1N1-rokotteen raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shelly A McNeil, MD FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Dalhousie University, Halifax, NS
- Päätutkija: Joel Ray, MD FRCPC, St. Michael's Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Päätutkija: Alison McGeer, MD MSc FRCPC, Mount Sinai Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Päätutkija: Deborah Money, MD FRCSC, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia
- Päätutkija: Graeme N Smith, MD PhD FRCSC, Queen's Inversity, Kingston, Ontario
- Päätutkija: Jennifer Blake, MD MSc FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital, University of Toronto
- Päätutkija: Mark Yudin, MD MSc FRCSC, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
- Päätutkija: Muhammad Mamdani, PharmD MPH, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114141
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .