H1N1-vaccin under graviditet: ett register för hösten och vintern 2009

För del 1 kommer en kort mängd data att samlas in om varje kvinna vid tidpunkten för hennes vaccination. Dessa uppgifter kommer att fyllas i på ett enda datainsamlingsblad av hennes obstetrikklinikläkare eller sjuksköterska, som kommer att fyllas i vid tidpunkten för hennes vaccination.

För del 2, efter en kvinnas förväntade leveransdatum, kommer datakällor att användas för deltagarna. Två grupper av icke-vaccinerade kontroller kommer att härledas från de provinsiella perinatala databaserna:

1. De aktiva icke-vaccinerade kontrollerna kommer att rekryteras från samma år, matchade med kvinnor som vaccinerades 2009/2010. För var och en av de tre perinatala databaserna kommer 5 icke-vaccinerade aktiva kontroller att matchas efter moderns ålder +/- 3 år, förlossning på samma sjukhus och leveransdatum +/- 7 dagar.
2. De passiva icke-vaccinerade kontrollerna kommer att härledas från föregående år (d.v.s. 2008). För var och en av de tre perinatala databaserna kommer 5 icke-vaccinerade passiva kontroller att matchas av moderns ålder +/- 3 år, förlossning på samma sjukhus och leveransdatum +/- 7 dagar.

För kvinnor som har fött barn i Ontario kommer Niday Perinatal Database att användas. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).

För kvinnor som förlossar i British Columbia kommer deras data att länkas till British Columbia Perinatal Database Registry (http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm). Kvinnor som förlossar i Nova Scotia kommer att länkas till Nova Scotia Atlee Perinatal Database (http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html).

Information som kommer att erhållas är följande:

• Faktiskt leveransdatum (DD/MM/ÅÅÅÅ)
• Antal födda spädbarn
• Förlossningssätt (vaginalt för kejsarsnitt)
• Levande född eller dödfödd
• Förekomst av en medfödd anomali
• Förekomst av intrauterin tillväxtrestriktion eller liten födelsevikt för graviditetsåldern
• Förekomst av en neonatal infektion
• Förekomst av neonatal sepsis
• Behov av ventilation av nyfödd
• Behov av neonatal intensivvård av nyfödd.

För del 3, mellan 18-24 månader efter en kvinnas faktiska förlossningsdatum, kan en kvinna bli uppringd i sitt hem för att fråga henne om hälsa och utvecklingsmilstolpar för hennes barn. Denna fas kan göras eller inte, men samtycke kommer att erhållas ändå.