H1N1-vaccin tijdens de zwangerschap: een register voor de herfst en winter van 2009

Voor deel 1 zal een korte hoeveelheid gegevens worden verzameld over elke vrouw op het moment van haar vaccinatie. Deze gegevens worden ingevuld op een enkel gegevensverzamelingsblad door haar arts of verpleegkundige van de verloskundige kliniek, die zal worden ingevuld op het moment van haar vaccinatie.

Voor deel 2, na de verwachte bevallingsdatum van een vrouw, worden gegevensbronnen gebruikt voor deelnemers. Uit de provinciale perinatale databanken zullen twee groepen niet-gevaccineerde controles worden afgeleid:

1. De actieve niet-gevaccineerde controles zullen worden gerekruteerd uit het gelijktijdige jaar, gekoppeld aan vrouwen die in 2009/2010 zijn gevaccineerd. Voor elk van de drie perinatale databases zullen 5 niet-gevaccineerde actieve controles worden gekoppeld aan de leeftijd van de moeder +/- 3 jaar, bevalling in hetzelfde ziekenhuis en bevallingsdatum +/- 7 dagen.
2. De passieve niet-gevaccineerde controles zullen worden afgeleid van het voorgaande jaar (d.w.z. 2008). Voor elk van de drie perinatale databases zullen 5 niet-gevaccineerde passieve controles worden gekoppeld aan de leeftijd van de moeder +/- 3 jaar, bevalling in hetzelfde ziekenhuis en bevallingsdatum +/- 7 dagen.

Voor vrouwen die in Ontario zijn bevallen, wordt de Niday Perinatal Database gebruikt. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).

Voor vrouwen die in British Columbia bevallen, worden hun gegevens gekoppeld aan de British Columbia Perinatal Database Registry (http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm). Vrouwen die in Nova Scotia bevallen, worden gekoppeld aan de Nova Scotia Atlee Perinatal Database (http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html).

Informatie die zal worden verkregen is als volgt:

• Werkelijke leveringsdatum (DD/MM/JJJJ)
• Aantal baby's afgeleverd
• Wijze van levering (vaginaal voor keizersnede)
• Levendgeboren of doodgeboren
• Aanwezigheid van een aangeboren afwijking
• Aanwezigheid van intra-uteriene groeivertraging of laag geboortegewicht voor de zwangerschapsduur
• Aanwezigheid van een neonatale infectie
• Aanwezigheid van neonatale sepsis
• Behoefte aan ventilatie van de pasgeborene
• Behoefte aan neonatale intensieve zorg voor pasgeborenen.

Voor deel 3, tussen 18-24 maanden na de daadwerkelijke bevallingsdatum van een vrouw, kan een vrouw bij haar thuis worden gebeld om haar te vragen naar de gezondheid en ontwikkelingsmijlpalen van haar baby. Deze fase kan al dan niet worden uitgevoerd, maar desalniettemin zal toestemming worden verkregen.