Szczepionka H1N1 w ciąży: rejestr na jesień i zimę 2009 r
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W części 1 zostanie zebrana niewielka ilość danych o każdej kobiecie w momencie jej szczepienia. Dane te zostaną wypełnione na jednym arkuszu zbierania danych przez lekarza lub pielęgniarkę jej Kliniki Położnictwa, który zostanie wypełniony w momencie jej szczepienia.
W przypadku części 2, po przewidywanej dacie porodu kobiety, zostaną wykorzystane źródła danych dla uczestników. Z wojewódzkich baz danych okołoporodowych zostaną wyprowadzone dwie grupy nieszczepionych kontroli:
- Aktywne nieszczepione kontrole będą rekrutowane z równoczesnego roku, dopasowane do kobiet, które były szczepione w 2009/2010. Dla każdej z trzech perinatalnych baz danych, 5 nieszczepionych aktywnych kontroli zostanie dobranych według wieku matki +/- 3 lata, porodu w tym samym szpitalu i daty porodu +/- 7 dni.
- Pasywne nieszczepione kontrole będą pochodzić z poprzedniego roku (tj. 2008). Dla każdej z trzech perinatalnych baz danych, 5 nieszczepionych biernych kontroli zostanie dobranych według wieku matki +/- 3 lata, porodu w tym samym szpitalu i daty porodu +/- 7 dni.
W przypadku kobiet, które rodziły w Ontario, wykorzystana zostanie baza danych Niday Perinatal Database. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).
W przypadku kobiet, które rodzą w Kolumbii Brytyjskiej, ich dane zostaną połączone z Perinatal Database Registry w Kolumbii Brytyjskiej (http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm). Kobiety rodzące w Nowej Szkocji zostaną połączone z bazą danych Perinatal Nova Scotia Atlee (http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html).
Informacje, które zostaną uzyskane, są następujące:
- Rzeczywista data dostawy (DD/MM/RRRR)
- Liczba urodzonych niemowląt
- Sposób porodu (pochwowo przy cesarskim cięciu)
- Żywo urodzony lub martwy
- Obecność wrodzonej anomalii
- Obecność wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu lub zbyt małej masy urodzeniowej w stosunku do wieku ciążowego
- Obecność infekcji noworodkowej
- Obecność posocznicy noworodków
- Konieczność wentylacji noworodka
- Potrzeba Intensywnej Opieki Noworodka.
W przypadku części 3, w okresie od 18 do 24 miesięcy po rzeczywistej dacie porodu kobieta może zadzwonić do jej domu, aby zapytać ją o stan zdrowia i etapy rozwoju jej dziecka. Ta faza może zostać przeprowadzona lub nie, ale mimo to zgoda zostanie uzyskana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Children's and Women's Health Centre, University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Li Ka Shing Knoweldge Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymała szczepionkę H1N1 w czasie ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shelly A McNeil, MD FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Dalhousie University, Halifax, NS
- Główny śledczy: Joel Ray, MD FRCPC, St. Michael's Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Główny śledczy: Alison McGeer, MD MSc FRCPC, Mount Sinai Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Główny śledczy: Deborah Money, MD FRCSC, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia
- Główny śledczy: Graeme N Smith, MD PhD FRCSC, Queen's Inversity, Kingston, Ontario
- Główny śledczy: Jennifer Blake, MD MSc FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital, University of Toronto
- Główny śledczy: Mark Yudin, MD MSc FRCSC, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
- Główny śledczy: Muhammad Mamdani, PharmD MPH, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114141
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .