Vacina H1N1 na Gravidez: Registro para o Outono e Inverno de 2009
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para a Parte 1, uma breve quantidade de dados será coletada de cada mulher no momento de sua vacinação. Esses dados serão preenchidos em uma única folha de coleta de dados pelo médico ou enfermeira da Clínica Obstétrica, que será preenchida no momento da vacinação.
Para a Parte 2, após a data prevista para o parto da mulher, as fontes de dados serão usadas para os participantes. Dois grupos de controles não vacinados serão derivados dos bancos de dados perinatais provinciais:
- Os controles não vacinados ativos serão recrutados no ano concorrente, pareados com mulheres que foram vacinadas em 2009/2010. Para cada um dos três bancos de dados perinatais, 5 controles ativos não vacinados serão pareados por idade materna +/- 3 anos, parto no mesmo hospital e data do parto +/- 7 dias.
- Os controles não vacinados passivos serão derivados do ano anterior (ou seja, 2008). Para cada um dos três bancos de dados perinatais, 5 controles passivos não vacinados serão pareados por idade materna +/- 3 anos, parto no mesmo hospital e data do parto +/- 7 dias.
Para as mulheres que deram à luz em Ontário, será usado o Niday Perinatal Database. (https://www.nidaydatabase.com/info/index.shtml).
Para as mulheres que dão à luz na Colúmbia Britânica, seus dados serão vinculados ao Registro de banco de dados perinatal da Colúmbia Britânica (http://www.bcphp.ca/Database%20Content.htm). As mulheres que dão à luz na Nova Escócia serão vinculadas ao Banco de Dados Perinatal Atlee da Nova Escócia (http://rcp.nshealth.ca/rcp_3347.html).
As informações que serão obtidas são as seguintes:
- Data de entrega real (DD/MM/AAAA)
- Número de bebês entregues
- Tipo de parto (vaginal para cesariana)
- Nascido vivo ou natimorto
- Presença de anomalia congênita
- Presença de restrição de crescimento intrauterino ou peso de nascimento pequeno para a idade gestacional
- Presença de infecção neonatal
- Presença de sepse neonatal
- Necessidade de ventilação do neonato
- Necessidade de Terapia Intensiva Neonatal do Neonato.
Para a Parte 3, entre 18 e 24 meses após a data real do parto de uma mulher, uma mulher pode ser telefonada para sua casa para perguntar sobre a saúde e os marcos de desenvolvimento de seu bebê. Esta fase pode ou não ser feita, mas o consentimento será obtido mesmo assim.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Children's and Women's Health Centre, University of British Columbia
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá
- Queen's University
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Toronto, Ontario, Canadá
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Li Ka Shing Knoweldge Institute
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Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu a vacina H1N1 durante a gravidez
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelly A McNeil, MD FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Dalhousie University, Halifax, NS
- Investigador principal: Joel Ray, MD FRCPC, St. Michael's Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Investigador principal: Alison McGeer, MD MSc FRCPC, Mount Sinai Hospital/University of Toronto, Toronto, Ontario
- Investigador principal: Deborah Money, MD FRCSC, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia
- Investigador principal: Graeme N Smith, MD PhD FRCSC, Queen's Inversity, Kingston, Ontario
- Investigador principal: Jennifer Blake, MD MSc FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre and Women's College Hospital, University of Toronto
- Investigador principal: Mark Yudin, MD MSc FRCSC, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
- Investigador principal: Muhammad Mamdani, PharmD MPH, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital, University of Toronto, Toronto, Ontario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 114141
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