천식 치료의 유럽 비용 (EU-COAST)

유럽 ​​관찰 후향적 상향식 질병 비용 연구는 천식 환자 샘플을 기반으로 설계될 것입니다. 수사관은 일반의가 될 것입니다.

천식 환자 샘플을 등록해야 합니다.

천식 조절 수준은 2가지 방법으로 평가됩니다.

• 먼저 자동 테스트 천식 제어 테스트(TM - QualityMetric Incorporated)를 사용하여 제어된 환자와 제어되지 않은 환자를 구별하여 4주 동안 제어 수준을 평가할 수 있습니다.
• 두 번째로 GINA의 천식 조절 기준을 사용하여 지난 3개월 동안의 조절 수준을 측정합니다. GINA 분류는 환자를 3개 그룹(통제, 부분 통제 및 비통제 환자)으로 분류할 수 있으며 최대 호기량 측정(PEF) 또는 폐활량 검사를 사용하여 폐 기능을 측정하는 것으로 구성됩니다.

연구 설계는 3개월 동안 후향적 데이터 수집을 통해 환자당 한 번만 방문하면 됩니다. 이 기간은 기억 편향을 피하기 위해 가능한 최대 회고 기간입니다.

설문지는 일반 개업의가 작성합니다. 방문 중에 수집된 데이터는 지난 3개월 동안 인구통계학적 데이터, 환자의 병력, 의사 및 구급대원의 방문, 치료, 진단 및 실험실 테스트, 입원, 재활 및 결근입니다. PEF 또는 폐활량 측정 결과도 요청됩니다. 환자는 천식 제어 테스트(TM - QualityMetric Incorporated) 설문지를 작성해야 합니다. 삶의 질을 평가하기 위해 환자는 EQ-5D 설문지를 작성해야 합니다.

천식 조절 개념의 시간 지평이 1개월 이하이므로 이 기간을 고려하여 비용 분석이 먼저 수행되고(비용은 천식 조절 테스트(TM - QualityMetric Incorporated) 점수와 비교됨), 두 번째로, (비용은 GINA의 기준과 비교됩니다).

계절성을 고려하기 위해 전체 환자 모집단은 4분기에 걸쳐 등록됩니다. 따라서 데이터 수집에는 1년이 소요됩니다.

수집된 모든 데이터는 중앙 집중화, 캡처 및 분석됩니다. 비용 계산은 할인 없이 사회적 및 지불인 관점을 모두 사용하여 수행됩니다. 결과는 기간별, 천식 조절 수준별, 환자 프로필(연령, 성별 등)에 따라 제공됩니다.

등록해야 하는 환자의 수는 각 국가의 각 기간에 대해 더 낮은 규모의 그룹(즉, 최적의 제어가 있는 환자)에서 평균 비용 추정의 정확성을 고려하여 계산되었습니다. 각 국가에서 웨이브당 최소 380명의 환자가 등록되어 최적의 제어가 가능한 총 152명의 환자를 확보할 것입니다. 전체적으로 3,040명이 연구 연도 내내 등록될 것입니다.