欧洲哮喘治疗费用 (EU-COAST)

将根据哮喘患者样本设计一项欧洲观察性回顾性自下而上的疾病成本研究。 调查员将是全科医生。

他们将不得不招募一些哮喘患者样本。

哮喘控制水平将通过 2 种方法进行评估：

• 首先通过使用自动测试哮喘控制测试（TM - QualityMetric Incorporated），通过区分受控和未受控的患者，可以评估 4 周内的控制水平；
• 其次，通过使用 GINA 的哮喘控制标准来衡量最近 3 个月的控制水平。 GINA 分类将允许将患者分为 3 组（控制、部分控制和未控制的患者），并包括使用峰值呼气流量测量 (PEF) 或肺活量检查的肺功能测量。

研究设计将只需要每位患者进行一次访问，并在三个月内收集回顾性数据。 此期间是避免记忆偏差的最大可能追溯持续时间。

全科医生将填写一份问卷。 访问期间收集的数据将是过去三个月的人口统计数据、患者病史、医生和护理人员的访问、治疗、诊断和实验室测试、住院、康复和缺勤。 还将要求提供 PEF 或肺活量测定结果。 患者必须完成哮喘控制测试（TM - QualityMetric Incorporated）问卷。 为了评估生活质量，患者还必须完成 EQ-5D 问卷。

由于哮喘控制概念的时间跨度是一个月或更短，因此将首先考虑这一持续时间进行成本分析（成本将与哮喘控制测试（TM - QualityMetric Incorporated）评分进行比较），其次，在三个月期间（成本将与 GINA 的标准进行比较）。

考虑到季节性因素，整个患者群体将在四个季度的波次中入组。 因此，数据收集需要整整一年。

所有收集到的数据都将被集中、捕获和分析。 成本核算将使用社会和付款人的角度来完成，没有任何折扣。 结果将按时期和哮喘控制水平以及患者概况（年龄、性别等）提供。

计算需要入组的患者数量时考虑了每个国家每个时期较小规模组（即具有最佳控制的患者）平均成本估算的精确度。 在每个国家/地区，每波至少招募 380 名患者，以获得总计 152 名最佳控制患者。 总体而言，整个学年将招收 3,040 人。