Europeiske kostnader for astmabehandling (EU-COAST)

En europeisk observasjonsretrospektiv nedenfra og opp-kostnad for sykdomsstudie vil bli utformet basert på et utvalg pasienter med astma. Etterforskerne vil være allmennleger.

De må registrere et utvalg av pasienter med astma.

Nivået av astmakontroll vil bli evaluert med 2 metoder:

• For det første ved å bruke autotesten astmakontrolltest (TM - QualityMetric Incorporated) som gjør det mulig å vurdere kontrollnivået i en 4-ukers periode ved å skille kontrollerte og ukontrollerte pasienter;
• For det andre ved å bruke GINAs astmakontrollkriterier for å måle kontrollnivået de siste 3 månedene. GINA-klassifiseringen vil tillate å rangere pasienter i 3 grupper (kontrollerte, delvis kontrollerte og ukontrollerte pasienter) og omfatter et mål på lungefunksjon ved bruk av en peak ekspiratorisk flowmåling (PEF) eller en spirometrisk undersøkelse.

Studiedesignet vil kreve kun ett besøk per pasient med en retrospektiv datainnsamling over en tremåneders periode. Denne perioden er den maksimalt mulige retrospektive varigheten for å unngå hukommelsesforstyrrelser.

Et spørreskjema vil bli fylt ut av allmennlegen. Data som samles inn under besøket vil være demografiske data, sykehistorie til pasienter, lege- og ambulansebesøk, behandling, diagnose og laboratorietester, sykehusinnleggelser, rehabilitering og fravær fra jobb de siste tre månedene. En PEF eller et spirometrisk resultat vil også bli forespurt. Pasienter må fylle ut spørreskjemaet for astmakontrolltest (TM - QualityMetric Incorporated). For å vurdere livskvaliteten vil pasientene også måtte fylle ut EQ-5D spørreskjemaet.

Ettersom tidshorisonten for astmakontrollkonseptet er én måned eller kortere, vil kostnadsanalysen først gjøres under hensyntagen til denne varigheten (kostnaden vil bli sammenlignet med Astmakontrolltesten (TM - QualityMetric Incorporated) poengsum), og for det andre, på tre måneders perioden (kostnaden vil bli sammenlignet med GINAs kriterier).

For å ta hensyn til sesongvariasjoner, vil den totale populasjonen av pasienter bli registrert i fire kvartalsvise bølger. Datainnsamlingen vil derfor ta ett helt år.

Alle data som samles inn vil bli sentralisert, fanget opp og analysert. Kostnadsberegningen vil foregå med både samfunns- og betalerperspektiv uten noen rabatt. Resultatene vil bli gitt etter periode og etter astmakontrollnivå og i henhold til pasientprofilen (alder, kjønn osv.).

Antall pasienter som trengte å bli registrert ble beregnet under hensyntagen til nøyaktigheten av gjennomsnittlig kostnadsestimat i den lavere størrelsesgruppen (dvs. pasienter med optimal kontroll) for hver periode i hvert land. I hvert land vil minst 380 pasienter bli registrert per bølge for å oppnå en total populasjon på 152 pasienter med optimal kontroll. Totalt vil 3 040 være påmeldt hele studieåret.