Custo europeu do tratamento da asma (EU-COAST)

Um estudo europeu observacional retrospectivo de baixo para cima do custo da doença será projetado com base em uma amostra de pacientes com asma. Os investigadores serão clínicos gerais.

Eles terão que inscrever uma amostra de pacientes com asma.

O nível de controle da asma será avaliado por 2 métodos:

• Em primeiro lugar, através da utilização do auto-teste Asthma Control Test (TM - QualityMetric Incorporated) que permite avaliar o nível de controlo num período de 4 semanas, distinguindo doentes controlados e não controlados;
• Em segundo lugar, usando os critérios de controle da asma da GINA para medir o nível de controle nos últimos 3 meses. A classificação GINA permitirá classificar pacientes em 3 grupos (pacientes controlados, parcialmente controlados e não controlados) e compreende uma medida da função pulmonar usando uma medição de pico de fluxo expiratório (PEF) ou um exame espirométrico.

O desenho do estudo exigirá apenas uma visita por paciente com uma coleta de dados retrospectiva durante um período de três meses. Este período é a duração retrospectiva máxima possível para evitar vieses de memória.

Um questionário será preenchido pelo clínico geral. Os dados coletados durante a visita serão dados demográficos, histórico médico dos pacientes, visitas de médicos e paramédicos, tratamento, diagnóstico e exames laboratoriais, hospitalizações, reabilitação e ausência do trabalho durante os últimos três meses. Um resultado PFE ou espirométrico também será solicitado. Os pacientes terão que preencher o questionário do teste Asthma Control (TM - QualityMetric Incorporated). Para avaliar a qualidade de vida, os pacientes também terão que preencher o questionário EQ-5D.

Como o horizonte de tempo do conceito de controle da asma é de um mês ou menos, a análise de custo será feita primeiro levando em consideração essa duração (o custo será comparado com a pontuação do Asthma Control Test (TM - QualityMetric Incorporated)) e, em segundo lugar, no período de três meses (o custo será comparado com os critérios da GINA).

Para levar em consideração a sazonalidade, a população geral de pacientes será inscrita em quatro ondas trimestrais. A coleta de dados exigirá, portanto, um ano inteiro.

Todos os dados coletados serão centralizados, capturados e analisados. O cálculo de custos será feito usando as perspectivas da sociedade e do pagador, sem nenhum desconto. Os resultados serão fornecidos por período e por nível de controle da asma e de acordo com o perfil do paciente (idade, sexo, etc.).

O número de pacientes a serem inscritos foi calculado levando em consideração a precisão da estimativa de custo médio no grupo de menor tamanho (ou seja, pacientes com controle ideal) para cada período em cada país. Em cada país, pelo menos 380 pacientes serão inscritos por onda para obter uma população total de 152 pacientes com controle ideal. No geral, 3.040 serão matriculados durante todo o ano de estudo.