Euroopan astman hoidon kustannukset (EU-COAST)
EU-RANNIKKOTUTKIMUS: Astman hoidon kustannukset Euroopassa Astmanhallinnan taloudellinen vaikutus
Astman taloudelliset kustannukset ovat huomattavat sekä välittömien lääketieteellisten kustannusten (kuten lääkkeiden ja sairaalahoitokustannusten) että välillisten lääketieteellisten kustannusten (kuten työstä menetetty aika ja ennenaikainen kuolema) osalta.
Astman kustannukset riippuvat sairauden vakavuudesta ja siitä, missä määrin pahenemisvaiheita vältetään. Lisäksi astman oireiden huono hallinta on suuri ongelma, joka voi johtaa haitallisiin kliinisiin ja taloudellisiin tuloksiin.
GINA:n ohjeiden mukaan astman hoidon tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää astman hallintaa. Tämä tavoite voidaan saavuttaa suurimmalla osalla potilaista farmakologisen interventiostrategian avulla, joka on kehitetty yhteistyössä potilaan/perheen ja lääkärin välillä. Validoidut mittarit astman kontrollipistetavoitteiden arvioimiseksi jatkuvina muuttujina ja tarjoavat numeerisia arvoja, joilla voidaan erottaa kontrollin eri tasot. Niistä astman kontrollitesti (TM - QualityMetric Incorporated) on laajalti tunnustettu. Astman hallinnan ja terveydenhuollon kulutuksen välisestä suhteesta on vähän tietoa.
Joitakin malleja astmakustannusten ennustamiseksi on ehdotettu. Nämä mallit yrittävät kuitenkin vain arvioida lääkkeisiin ja/tai astman pahenemiseen liittyviä kustannuksia. Lisäksi tällaisissa tutkimuksissa astman hallintaa ei määritelty nykyisten kansainvälisten kriteerien mukaisesti.
Ottaen huomioon terveysviranomaisten kasvava kiinnostus astmaan liittyvien kustannusten vähentämiseen ja hoidon laadun parantamiseen, näyttää tarpeelliselta tutkia kustannusten ja hallinnan tason välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eurooppalainen havainnollinen retrospektiivinen alhaalta ylös - kustannustutkimus suunnitellaan astmapotilaiden otoksen perusteella. Tutkijat ovat yleislääkäreitä.
Heidän on rekisteröitävä näyte astmapotilaista.
Astman hallinnan tasoa arvioidaan kahdella menetelmällä:
- Ensinnäkin käyttämällä automaattista astmakontrollitestiä (TM - QualityMetric Incorporated), jonka avulla voidaan arvioida hallinnan tasoa 4 viikon jaksolla erottamalla kontrolloidut ja kontrolloimattomat potilaat.
- Toiseksi käyttämällä GINA:n astman hallintakriteereitä mittaamaan kontrollin tasoa viimeisen 3 kuukauden aikana. GINA-luokitus mahdollistaa potilaiden jakamisen 3 ryhmään (kontrolloidut, osittain kontrolloidut ja kontrolloimattomat potilaat), ja se sisältää keuhkojen toiminnan mittauksen käyttämällä huippu-uloshengityksen virtausmittausta (PEF) tai spirometrista tutkimusta.
Tutkimussuunnitelma edellyttää vain yhden käynnin potilasta kohden ja retrospektiivisen tiedonkeruun kolmen kuukauden ajalta. Tämä ajanjakso on suurin mahdollinen takautuva kesto muistin vääristymien välttämiseksi.
Yleislääkäri täyttää kyselylomakkeen. Vierailun aikana kerättyjä tietoja ovat demografiset tiedot, potilaiden sairaushistoria, lääkärin ja ensihoitajan käynnit, hoidot, diagnoosit ja laboratoriotutkimukset, sairaalahoidot, kuntoutukset ja työstä poissaolot viimeisen kolmen kuukauden aikana. Myös PEF- tai spirometrinen tulos pyydetään. Potilaiden on täytettävä Asthma Control -testi (TM - QualityMetric Incorporated) -kysely. Elämänlaadun arvioimiseksi potilaiden on myös täytettävä EQ-5D-kysely.
Koska astman hallintakonseptin aikahorisontti on yksi kuukausi tai lyhyempi, kustannusanalyysi tehdään ensin ottaen huomioon tämä kesto (kustannuksia verrataan astman kontrollitestin (TM - QualityMetric Incorporated) pistemäärään) ja toiseksi, kolmen kuukauden ajanjaksolla (kustannuksia verrataan GINA:n kriteereihin).
Kausivaihteluiden huomioon ottamiseksi potilaiden kokonaispopulaatio otetaan mukaan neljään neljännesvuosittaiseen tutkimukseen. Tiedonkeruu kestää siis yhden kokonaisen vuoden.
Kaikki kerätyt tiedot keskitetään, kerätään ja analysoidaan. Kustannuslaskenta tehdään sekä yhteiskunnan että maksajan näkökulmasta ilman diskonttaamista. Tulokset toimitetaan ajanjakson ja astman kontrollitason mukaan sekä potilasprofiilin (ikä, sukupuoli jne.) mukaan.
Ilmoittautuvien potilaiden määrä laskettiin ottamalla huomioon keskimääräisen kustannusarvion tarkkuus pienemmän koon ryhmässä (eli potilaat, joilla on optimaalinen kontrolli) kunkin ajanjakson osalta kussakin maassa. Kussakin maassa otetaan vähintään 380 potilasta tutkimuskertaa kohden, jotta saadaan 152 potilasta optimaalisesti. Kaiken kaikkiaan 3 040 ilmoittautuu koko opintovuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset avohoidot, 18-vuotiaat miehet tai naiset;
- potilas, jolla on diagnosoitu astma vähintään 12 kuukauden ajan ja vähintään yksi astmalääke viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Potilas on lukenut tiedotuskirjeen ja tietoisen suostumuksen (tarvittaessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on jo mukana tässä tutkimuksessa;
- Potilas, joka osallistui kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Yli 45-vuotias potilas, joka on tupakoinut vähintään 20 pakkausta vuodessa;
- Potilas, jolla on krooninen obstruktiivinen bronkopneumopatia
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat
|
kerättyjen astman kontrollitestien tulokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
astmaan liittyvät terveydenhuollon kustannukset potilaan astmakontrollitason mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuluneiden resurssien suorat ja välilliset kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kustannukset, jotka liittyvät suoraan astman hoitoon ja astman komplikaatioihin (pahenemiseen) liittyvät kustannukset;
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Astmaan (kontrollin mukaan) ja liitännäissairauksiin liittyvät terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113553
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset astman kontrollitesti
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisTaittumisvirheen korjaus | Kirkkaan valon vaimennusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisACUVUE® OASYS Transitions™ Light Intelligent Technology™ Clinical Performance Registry -rekisterilläNäkötyytyväisyys kirkkaassa valossaEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Peruutettu
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
AEterna ZentarisValmisAikuisten kasvuhormonin puutteen (AGDH) diagnoosiYhdysvallat
-
University Hospital, CaenRekrytointi