ヨーロッパの喘息治療費 (EU-COAST)

喘息患者のサンプルに基づいて、ヨーロッパの観察的レトロスペクティブなボトムアップ疾病費用研究が計画されます。 調査員は一般開業医になります。

喘息患者のサンプルを登録する必要があります。

喘息コントロールのレベルは、2 つの方法で評価されます。

• まず、自動テスト喘息コントロール テスト (TM - QualityMetric Incorporated) を使用して、コントロールされた患者とコントロールされていない患者を区別することにより、4 週間のコントロールのレベルを評価できます。
• 次に、GINA の喘息コントロール基準を使用して、過去 3 か月のコントロールのレベルを測定します。 GINA 分類では、患者を 3 つのグループ (制御されている、部分的に制御されている、および制御されていない患者) に分類することができ、最大呼気流量測定 (PEF) またはスパイロ検査を使用した肺機能の測定が含まれます。

研究デザインでは、3 か月間にわたるレトロスペクティブなデータ収集で、患者ごとに 1 回の訪問のみが必要です。 この期間は、メモリ バイアスを回避するための最大可能遡及期間です。

質問票は、一般開業医によって記入されます。 訪問中に収集されるデータは、人口統計データ、患者の病歴、医師と救急隊員の訪問、治療、診断と臨床検査、入院、リハビリテーション、および過去 3 か月間の休業です。 PEF またはスパイロメトリーの結果も要求されます。 患者は、喘息コントロールテスト（TM - QualityMetric Incorporated）アンケートに記入する必要があります。 生活の質を評価するために、患者は EQ-5D アンケートにも記入する必要があります。

喘息コントロールの概念の期間は 1 か月以下であるため、最初にこの期間を考慮してコスト分析が行われ (コストは喘息コントロール テスト (TM - QualityMetric Incorporated) スコアと比較されます)、次に、 3か月間（費用はGINAの基準と比較されます）。

季節性を考慮して、全患者集団は四半期ごとに 4 回登録されます。 したがって、データ収集には丸 1 年かかります。

収集されたすべてのデータは一元化され、キャプチャされ、分析されます。 原価計算は、社会的観点と支払者の観点の両方を使用して、割引なしで行われます。 結果は、期間別、喘息コントロール レベル別、および患者のプロファイル (年齢、性別など) に従って提供されます。

登録が必要な患者数は、各国の各期間における、規模の小さいグループ (つまり、最適にコントロールされている患者) の平均コスト推定値の精度を考慮して計算されました。 各国で、ウェーブごとに少なくとも 380 人の患者が登録され、最適な制御が可能な合計 152 人の患者が得られます。 全体として、3,040 人が研究年度全体で登録されます。