Europäische Kosten der Asthmabehandlung (EU-COAST)
EU-KÜSTENSTUDIE: Kosten der Asthmabehandlung in Europa Wirtschaftliche Auswirkungen der Asthmakontrolle
Die volkswirtschaftlichen Kosten von Asthma sind beträchtlich, sowohl in Form direkter medizinischer Kosten (z. B. Kosten für Arzneimittel und Krankenhausaufenthalte) als auch indirekter medizinischer Kosten (z. B. Arbeitsausfall und vorzeitiger Tod).
Die Asthmakosten hängen von der Schwere der Erkrankung und dem Ausmaß ab, in dem Exazerbationen vermieden werden. Darüber hinaus ist die schlechte Kontrolle von Asthmasymptomen ein Hauptproblem, das zu negativen klinischen und wirtschaftlichen Ergebnissen führen kann.
Gemäß den GINA-Leitlinien ist das Ziel der Asthmabehandlung das Erreichen und Aufrechterhalten der Asthmakontrolle. Ein solches Ziel kann bei einem Großteil der Patienten mit einer pharmakologischen Interventionsstrategie erreicht werden, die in Partnerschaft zwischen dem Patienten/der Familie und dem Arzt entwickelt wurde. Validierte Maßnahmen zur Bewertung der Asthmakontroll-Score-Ziele als kontinuierliche Variablen und liefern numerische Werte zur Unterscheidung verschiedener Kontrollniveaus. Unter ihnen ist der Asthma Control Test (TM - QualityMetric Incorporated) weithin anerkannt. Es liegen nur wenige Daten zum Zusammenhang zwischen Asthmakontrolle und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen vor.
Es wurden einige Modelle zur Vorhersage der Asthmakosten vorgeschlagen. Diese Modelle versuchen jedoch nur, die mit Medikamenten und/oder Asthma-Exazerbationen verbundenen Kosten zu bewerten. Darüber hinaus wurde in solchen Studien die Asthmakontrolle nicht entsprechend den aktuellen internationalen Kriterien definiert.
In Anbetracht des zunehmenden Interesses der Gesundheitsbehörden, die mit Asthma verbundenen Kosten zu senken und die Versorgungsqualität zu verbessern, erscheint es notwendig, die Beziehung zwischen den Kosten und dem Grad der Kontrolle zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Auf der Grundlage einer Stichprobe von Patienten mit Asthma wird eine europäische retrospektive Bottom-up-Beobachtungsstudie zu den Krankheitskosten konzipiert. Die Ermittler werden Allgemeinmediziner sein.
Sie müssen eine Stichprobe von Patienten mit Asthma einschreiben.
Der Grad der Asthmakontrolle wird mit 2 Methoden bewertet:
- Erstens durch die Verwendung des Auto-Test-Asthmakontrolltests (TM – QualityMetric Incorporated), der es ermöglicht, das Kontrollniveau über einen Zeitraum von 4 Wochen zu beurteilen, indem kontrollierte und unkontrollierte Patienten unterschieden werden;
- Zweitens durch Verwendung der GINA-Asthmakontrollkriterien zur Messung des Kontrollniveaus in den letzten 3 Monaten. Die GINA-Klassifikation ermöglicht eine Einteilung der Patienten in 3 Gruppen (kontrollierte, teilweise kontrollierte und unkontrollierte Patienten) und umfasst eine Messung der Lungenfunktion mittels einer Peak-Expiratory-Flow-Messung (PEF) oder einer spirometrischen Untersuchung.
Das Studiendesign erfordert nur einen Besuch pro Patient mit einer retrospektiven Datenerhebung über einen Zeitraum von drei Monaten. Dieser Zeitraum ist die maximal mögliche retrospektive Dauer, um Gedächtnisverzerrungen zu vermeiden.
Der Hausarzt füllt einen Fragebogen aus. Die während des Besuchs gesammelten Daten sind demografische Daten, Krankengeschichte der Patienten, Arzt- und Sanitäterbesuche, Behandlung, Diagnose und Labortests, Krankenhausaufenthalte, Rehabilitation und Abwesenheit von der Arbeit während der letzten drei Monate. Ein PEF- oder ein spirometrisches Ergebnis wird ebenfalls angefordert. Die Patienten müssen den Fragebogen zum Asthmakontrolltest (TM – QualityMetric Incorporated) ausfüllen. Zur Beurteilung der Lebensqualität müssen die Patienten auch den EQ-5D-Fragebogen ausfüllen.
Da der Zeithorizont des Asthmakontrollkonzepts einen Monat oder weniger beträgt, wird die Kostenanalyse erstens unter Berücksichtigung dieser Dauer durchgeführt (die Kosten werden mit dem Ergebnis des Asthmakontrolltests (TM - QualityMetric Incorporated) verglichen) und zweitens, auf den Zeitraum von drei Monaten (die Kosten werden mit den Kriterien der GINA verglichen).
Um die Saisonabhängigkeit zu berücksichtigen, wird die Gesamtpopulation der Patienten in vier vierteljährliche Wellen aufgenommen. Die Datenerhebung wird daher ein ganzes Jahr in Anspruch nehmen.
Alle gesammelten Daten werden zentralisiert, erfasst und analysiert. Die Kostenrechnung erfolgt sowohl aus gesellschaftlicher als auch aus Kostenträgerperspektive ohne Diskontierung. Die Ergebnisse werden nach Zeitraum und Asthma-Kontrollstufe sowie nach Patientenprofil (Alter, Geschlecht usw.) bereitgestellt.
Die Anzahl der einzuschreibenden Patienten wurde unter Berücksichtigung der Genauigkeit der durchschnittlichen Kostenschätzung in der Gruppe mit niedrigerer Größe (d. h. Patienten mit optimaler Kontrolle) für jeden Zeitraum in jedem Land berechnet. In jedem Land werden mindestens 380 Patienten pro Welle aufgenommen, um eine Gesamtpopulation von 152 Patienten mit optimaler Kontrolle zu erreichen. Insgesamt werden über das gesamte Studienjahr 3.040 eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08036
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ambulante Patienten, männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18;
- Patient mit seit mindestens 12 Monaten diagnostiziertem Asthma und mindestens einer antiasthmatischen Behandlung in den letzten 12 Monaten;
- Der Patient hat das Informationsschreiben und die Einverständniserklärung (falls zutreffend) gelesen.
Ausschlusskriterien:
- Patient bereits in diese Studie eingeschlossen;
- Patient, der in den letzten 6 Monaten an einer klinischen Studie teilgenommen hat;
- Patient im Alter von > = 45 Jahren mit einer Vorgeschichte des Rauchens von mindestens 20 Packungen pro Jahr;
- Patient mit einer chronisch obstruktiven Bronchopneumopathie
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Alle Patienten
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten
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Ergebnisse von Asthmakontrolltests gesammelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesundheitsversorgungskosten im Zusammenhang mit Asthma gemäß dem Asthma-Kontrollniveau des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Direkte Kosten und indirekte Kosten verbrauchter Ressourcen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Kosten in direktem Zusammenhang mit der Asthmaversorgung und Kosten im Zusammenhang mit Asthmakomplikationen (Exazerbationen);
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Gesundheitskosten im Zusammenhang mit Asthma (durch Kontrolle) und Begleiterkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 113553
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