저위험 전립선암에 대한 적극적인 감시 프로그램의 결과 평가: 관찰 연구
2021년 3월 30일 업데이트: St. Joseph Hospital of Orange
이 연구의 목적은 전립선암 위험이 낮은 남성을 위한 능동적 감시 프로그램의 실행 가능성과 결과를 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 관찰 연구의 목적은 저위험 전립선암에 대한 자격 기준을 충족하고 성 요셉 병원의 암 예방 및 치료 센터에서 능동 감시 프로그램에 참여하도록 선택된 남성과 관련된 결과를 전향적으로 모니터링하는 것입니다.
우리는 저위험 전립선암에 대해 면밀히 모니터링되는 적극적인 감시 프로그램을 준수하는 남성이 다음을 통해 유리한 결과를 얻을 수 있음을 입증하기를 희망합니다. 2) 삶의 질(QOL) 및 정상적인 활동 유지; 3) 불필요한 치료를 피한다. 4) 의료 비용 감소.
또한, 우리는 치료 개시 지연으로 인한 차선책 및/또는 더 큰 부작용을 포함하여 적극적인 감시 프로그램과 관련될 수 있는 가능한 부작용을 모니터링할 것입니다. 치료되지 않은 암과 함께 생활하는 것에 대한 불안 및/또는 빈번한 건강 검진 및 주기적인 전립선 생검에 대한 요구로 인해 환자 및 간병인에 대한 심리적 영향.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- St. Joseph Hospital of Orange
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저 위험 전립선 암을 가진 남성.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 새로 진단되었거나 이전에 진단된 전립선의 조직학적 문서화된 선암종. 활성 감시 프로그램에 등록하기 3개월 전에 진단을 받은 피험자는 생검을 반복해야 합니다.
- 프로그램 등록 후 1개월 이내에 PSA < 10 ng/ml
- T2a 이하의 임상 병기
- 최소 10-12개의 코어로 생검 샘플링
- 글리슨 점수 3 + 3 이하
- 관련된 코어가 2개 이하
- 50% 이상의 코어가 관여하지 않음
- 최종 치료에 적합
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- QOL 설문지 작성 가능
- 예정된 후속 약속을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 자격에 대한 포함 기준 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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능동감시/전립선암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병이 진행될 때까지 규정을 준수하지 않고 남아 있는 등록 대상자의 백분율.
기간: 10 년
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이 측정은 전립선암 위험이 낮은 남성을 위한 능동 감시 프로그램의 실행 가능성을 모니터링합니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최종 치료가 필요한 등록 대상자의 백분율
기간: 10 년
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10 년
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환자 설문조사로 측정한 삶의 질.
기간: 10 년
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10 년
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전반적인 생존
기간: 10 년
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이것은 치료 결과의 측정이 될 것입니다.
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10 년
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비용 편익 분석
기간: 10 년
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이 조치는 능동 감시 프로그램의 실행 가능성을 결정합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Greenberger, MD, St. Joseph Hospital of Orange
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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