Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alhaisen riskin eturauhassyövän aktiivisen seurantaohjelman tulosarviointi: Havaintotutkimus

tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: St. Joseph Hospital of Orange
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on seurata matalariskisten eturauhassyöpää sairastavien miesten Active Surveillance -ohjelman toteutettavuutta ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on seurata tulevia tuloksia, jotka liittyvät miehiin, jotka täyttävät alhaisen riskin eturauhassyövän kelpoisuusvaatimukset ja jotka on valittu osallistumaan St. Josephin sairaalan syövän ehkäisy- ja hoitokeskuksen aktiiviseen seurantaohjelmaan. Toivomme voivamme osoittaa, että miehet, jotka noudattavat tarkasti seurattua matalariskisen eturauhassyövän aktiivista seurantaohjelmaa, saavuttavat suotuisia tuloksia: 1) välttämällä lopullisen hoidon sivuvaikutukset, jotka eivät ehkä ole tarpeellisia; 2) elämänlaadun (QOL) ja normaalin toiminnan säilyttäminen; 3) tarpeettoman hoidon välttäminen; ja 4) terveydenhuollon kustannusten lasku. Lisäksi seuraamme mahdollisia haitallisia seurauksia, jotka voivat liittyä aktiiviseen seurantaohjelmaan, mukaan lukien optimaalinen vaste ja/tai suuremmat sivuvaikutukset, jotka johtuvat hoidon viivästymisestä; psykologiset vaikutukset potilaisiin ja hoitajiin, jotka johtuvat hoitamattoman syövän kanssa elämisestä ja/tai säännöllisestä lääkärintarkastuksesta ja säännöllisistä eturauhasen biopsioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on pieni riski eturauhassyöpään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Histologisesti dokumentoitu eturauhasen adenokarsinooma joko äskettäin diagnosoitu tai aiemmin diagnosoitu. Koehenkilöille, jotka diagnosoidaan yli 3 kuukautta ennen aktiiviseen seurantaohjelmaan ilmoittautumista, on uusittava biopsia.
  • PSA < 10 ng/ml kuukauden sisällä ohjelmaan ilmoittautumisesta
  • Kliininen vaihe pienempi tai yhtä suuri kuin T2a
  • Biopsianäytteenotto vähintään 10-12 ytimellä
  • Gleasonin pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3 + 3
  • Mukana enintään 2 ydintä
  • Mikään ydin ei ole yli 50 % mukana
  • Soveltuu lopulliseen terapiaan
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy täyttämään QOL-kyselyn
  • Pystyy noudattamaan sovittuja seurantatapaamisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Katso kelpoisuusehdot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aktiivinen valvonta/Eturauhassyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ilmoittautuneista koehenkilöistä, jotka ovat vapaita taudin etenemiseen asti.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tällä mittauksella seurataan aktiivisen seurantaohjelman toteutettavuutta miehille, joilla on pieni riski eturauhassyöpää
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullista hoitoa tarvitsevien tutkimushenkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Potilastutkimuksella mitattu elämänlaatu.
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tämä mittaa hoidon tulosta.
10 vuotta
Kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tämä toimenpide määrittää aktiivisen valvontaohjelman toteutettavuuden.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph Hospital of Orange

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Greenberger, MD, St. Joseph Hospital of Orange

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-009 Active Surveillance

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa