위장관 신생물에 대한 내시경적 점막하 절제술
2011년 6월 21일 업데이트: Chinese PLA General Hospital
내시경 점막하 절제술(ESD)은 일괄 절제율이 높기 때문에 위장관 신생물의 내시경 치료 분야에서 새롭게 개발된 기술입니다.
본 연구의 목적은 위장관 신생물에 대한 ESD의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
내시경적 점막 절제술(EMR)은 위장관 종양에 대한 최소 침습적 치료법으로 널리 받아들여지고 있습니다. 그러나 EMR의 한 가지 단점은 직경 2cm 이상의 병변을 조각내어 제거해야 하므로 잔여 종양의 높은 재발률을 초래할 수 있다는 점입니다. 조직.
또한 대부분의 환자에서 시술 후 병리학적 평가를 시행할 수 없습니다.
ESD는 EMR의 단점을 극복할 수 있습니다.
그러나 위장관 신생물의 경우 ESD는 합병증 발생률이 높아 시행하기 어렵다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Jin Huang, M.D.
- 이메일: lily712@vip.sina.com
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수석 연구원:
- Zhong-Sheng Lu, M.D.
-
부수사관:
- Jin Huang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 점막하 종양
- 수술에 부적합한 환자의 점막 종양(T1)
제외 기준:
- 내시경 초음파(EUS) 또는 전이의 CT 징후
- 종양에 대한 불충분한 접근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 점막하 절개
ESD 시술 및 후향적 수술(복강경, 개복 수술) 데이터 수집을 위한 단일 팔
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ESD는 워터제트 시스템(Q260J; Olympus Optical Co, Tokyo, Japan)이 있는 단일 채널 상부 위장관 내시경과 자동 제어 시스템(ENDOCUT 모드)이 있는 고주파 발생기(Erbotom ICC 200; ERBE Elektromedizin GmbH, 튀빙겐, 독일).
투명한 부착물은 주로 내시경의 지속적인 시야를 확보하고 점막하 박리를 위해 결합 조직에 장력을 만들기 위해 내시경 끝에 장착되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESD 전 병변 결과
기간: ESD 전 7일 이내
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내시경 하의 위치, 형태 및 크기와 병변의 좁은 밴딩 이미지를 포함합니다.
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ESD 전 7일 이내
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ESD 후 단기 결과
기간: ESD 후 7일 이내
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일괄 및 근치적 절제율, 표본 크기, 합병증, 종양의 측면 및 수직 변연 노출, 림프관 또는 혈관 침범을 포함합니다.
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ESD 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESD 절차의 안전성
기간: ESD 후 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년
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ESD 후 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 내시경 검사 포함
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ESD 후 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhong-Sheng Lu, M.D., Chinese PLA General Hospital
- 연구 책임자: Yun-Sheng Yang, M.D., Chinese PLA General Hospital
- 수석 연구원: Jin Huang, M.D., Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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