Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen submukosaalinen leikkaus maha-suolikanavan kasvaimia varten

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Chinese PLA General Hospital
Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on äskettäin kehitetty tekniikka maha-suolikanavan kasvainten endoskooppisessa hoidossa sen suuren en bloc -resektionopeuden vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ESD:n tehoa ja turvallisuutta GI-kasvaimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppinen limakalvoresektio (EMR) on laajalti hyväksytty minimaalisesti invasiivisena GI-kasvaimien hoitona. Eräs EMR:n haittapuoli on kuitenkin se, että halkaisijaltaan yli 2 cm:n leesiot on poistettava paloina, mikä voi johtaa suureen jäännöskasvaimen uusiutumisen määrään. kudosta. Lisäksi useimmilla potilailla patologista arviointia ei voida tehdä toimenpiteen jälkeen. ESD voi voittaa EMR:n haitat. Kuitenkin ESD:n suorittaminen GI-kasvaimille on vaikeaa komplikaatioiden suuren määrän vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhong-Sheng Lu, M.D.
        • Alatutkija:
          • Jin Huang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Submukosaalinen kasvain
  • Limakalvon kasvain (T1) potilailla, jotka eivät sovellu leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Endoskooppinen ultraääni (EUS) tai CT merkit etäpesäkkeistä
  • Puutteellinen pääsy kasvaimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen submukosaalinen leikkaus
Yksi käsivarsi ESD-toimenpiteeseen ja retrospektiiviseen kirurgiseen toimenpiteeseen (laparoskopia, avoin kirurgia) tiedonkeruu
Käyttäytyminen: endoskooppinen submukosaalinen dissektio
ESD suoritettiin käyttämällä yksikanavaista ylemmän maha-suolikanavan endoskooppia vesisuihkujärjestelmällä (Q260J; Olympus Optical Co, Tokio, Japani) ja korkeataajuista generaattoria automaattisesti ohjatulla järjestelmällä (ENDOCUT-tila) (Erbotom ICC 200; ERBE Elektromedizin GmbH, Tübingen, Saksa). Läpinäkyvä kiinnike sovitettiin endoskoopin kärkeen pääasiassa jatkuvan endoskooppisen kuvan saamiseksi ja jännityksen luomiseksi sidekudokselle submukosaalista dissektiota varten.
Muut nimet:
  • Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesiotulos ennen ESD:tä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen ESD:tä
Sisältää vaurion sijainnin, morfologian ja koon endoskopiassa sekä kapearaitaisen kuvan.
7 päivän sisällä ennen ESD:tä
Lyhyen aikavälin tulos ESD:n jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ESD:stä
Sisältää kokonaisuuden ja parantavan resektionopeuden, näytteen koon, komplikaatiot, kasvaimen lateraalisen ja pystysuoran reuna-altistuksen sekä imusolmukkeiden tai verisuonten tunkeutumisen.
7 päivän kuluessa ESD:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESD-menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta ESD:n jälkeen
mukaan lukien endoskooppinen tutkimus 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden, 4 vuoden ja 5 vuoden kuluttua ESD:stä
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta ESD:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhong-Sheng Lu, M.D., Chinese PLA General Hospital
  • Opintojohtaja: Yun-Sheng Yang, M.D., Chinese PLA General Hospital
  • Päätutkija: Jin Huang, M.D., Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20110526004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan sairaudet

Kliiniset tutkimukset endoskooppinen submukosaalinen dissektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa