Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa w przypadku nowotworów przewodu pokarmowego

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Chinese PLA General Hospital
Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) jest nowo opracowaną techniką w dziedzinie leczenia endoskopowego nowotworów przewodu pokarmowego, ze względu na dużą szybkość resekcji en bloc. Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa ESD w przypadku nowotworów przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopowa resekcja błony śluzowej (EMR) jest powszechnie akceptowana jako minimalnie inwazyjna metoda leczenia nowotworów przewodu pokarmowego. Wadą EMR jest jednak to, że zmiany o średnicy większej niż 2 cm muszą być usuwane fragmentami, co może skutkować wysokim odsetkiem nawrotów resztkowego guza tkanka. Ponadto u większości pacjentów po zabiegu nie można przeprowadzić oceny patologicznej. ESD może przezwyciężyć wady EMR. Jednak wykonanie ESD w przypadku nowotworów przewodu pokarmowego jest trudne ze względu na wysoki odsetek powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhong-Sheng Lu, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jin Huang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guz podśluzówkowy
  • Guz błony śluzowej (T1) u pacjentów niekwalifikujących się do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Endoskopowe USG (EUS) lub CT oznaki przerzutów
  • Niewystarczający dostęp do guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa
Jednoramienne zbieranie danych do procedury ESD i retrospektywnej procedury chirurgicznej (laparoskopia, operacja otwarta).
Behawioralne: endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa
ESD przeprowadzono za pomocą jednokanałowego endoskopu górnego odcinka przewodu pokarmowego z systemem strumienia wody (Q260J; Olympus Optical Co, Tokio, Japonia) i generatora wysokiej częstotliwości z automatycznie sterowanym systemem (tryb ENDOCUT) (Erbotom ICC 200; ERBE Elektromedizin GmbH, Tybinga, Niemcy). Przezroczysta nasadka została umieszczona na końcówce endoskopu głównie w celu uzyskania stałego obrazu endoskopowego i wytworzenia naprężenia tkanki łącznej w celu rozwarstwienia podśluzówkowego.
Inne nazwy:
  • Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zmiany przed ESD
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed ESD
W tym lokalizacja, morfologia i rozmiar w badaniu endoskopowym oraz wąskopasmowy obraz zmiany.
w ciągu 7 dni przed ESD
Krótkoterminowy wynik po ESD
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po ESD
W tym częstość resekcji en bloc i wyleczalnych, wielkość próbki, powikłania, ekspozycja bocznego i pionowego marginesu guza oraz inwazja limfatyczna lub naczyniowa.
w ciągu 7 dni po ESD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo procedury ESD
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po ESD
w tym badanie endoskopowe 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po ESD
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat po ESD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhong-Sheng Lu, M.D., Chinese PLA General Hospital
  • Dyrektor Studium: Yun-Sheng Yang, M.D., Chinese PLA General Hospital
  • Główny śledczy: Jin Huang, M.D., Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20110526004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Pokarmowego

Badania kliniczne na endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj