인공호흡기 관련 폐렴 환자에서 Imipenem의 약력학 연구
4시간 또는 0.5시간 주입 후 인공호흡기 관련 폐렴이 있는 중환자에서 Imipenem의 약력학
이미페넴은 그람음성균과 그람양성균에 대해 광범위한 활동을 하는 카바페넴 항균제입니다. 이 약제는 내성이 강한 그람음성 간균 병원 감염에 대한 최후의 치료법으로 자주 사용됩니다. 다른 베타-락타마제 억제제와 마찬가지로, 치료 효능과 상관관계가 있는 주요 약동학/약력학(PK/PD) 지수는 조직 및 혈청의 농도가 MIC 이상이고 연속 주입에 의한 투여가 선호되는 방식입니다. 이 매개변수를 최대화하기 위한 관리.
그러나 열대 국가에서는 카바페넴계 항생제의 안정성이 지속적 주입을 고려할 때 중요한 고려사항이다. 따라서 장기 주입은 살균 활성을 최대화하는 유용한 투여 방식이 될 수 있습니다. 이 연구는 열대 국가에서 실온에서 임상적으로 사용되는 imipenem의 안정성을 입증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, 태국, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자
- 디스크 확산에 의해 imipenem에 민감한 그람 음성 간균 감염이 있는 VAP 환자
제외 기준:
- 이미페넴 또는 기타 카르바페넴에 과민증이 있는 환자
- 예상 크레아티닌 청소율이 < 또는 = 60 ml/min인 환자
- 순환 쇼크 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 암
3-5일 동안 6시간마다 0.5시간 동안 imipenem 0.5g을 주입합니다.
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각 환자는 실온에서 6시간마다 0.5g을 0.5시간 주입한 후 0.5g을 3분 동안 주입합니다.
다른 이름들:
각 환자는 실온에서 8시간마다 1g을 4시간 주입한 후 0.5g의 부하 용량을 3분 동안 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 확장 주입 암
3-5일 동안 8시간마다 4시간 동안 imipenem 1g을 주입합니다.
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각 환자는 실온에서 6시간마다 0.5g을 0.5시간 주입한 후 0.5g을 3분 동안 주입합니다.
다른 이름들:
각 환자는 실온에서 8시간마다 1g을 4시간 주입한 후 0.5g의 부하 용량을 3분 동안 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액세스된 PK/PD 매개변수
기간: 트레일 약물의 첫 투여 후 24시간 프로필.
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- 4시간 후 혈장 Imipenem PK/PD 매개변수(PK/PD 지수(T>MIC), 40%에서 목표 달성 확률(PTA)(T>MIC), 반응 누적 비율(CFR))을 결정하기 위해 6시간마다 0.5gm을 0.5시간 주입하는 것과 비교하여 8시간마다 1gm을 주입합니다. 기존의 팔: 첫 번째 투여 후 혈액 샘플은 시간 0, 0.5, 6, 6.5, 12, 12.5, 18, 18.25, 18.5, 18.75, 20, 21, 22 및 24시간에 직접 정맥 천자로 채취됩니다. 첫 번째 투여 후 혈액 샘플은 시간 0, 4, 8, 12, 16, 16.5, 17, 18, 20, 20.5, 21, 22 및 24시간에 직접 정맥 천자에 의해 채취됩니다. |
트레일 약물의 첫 투여 후 24시간 프로필.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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