Imipeneemin farmakodynamiikkatutkimus potilailla, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Imipeneemin farmakodynamiikka kriittisesti sairailla potilailla, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume 4 tunnin tai 0,5 tunnin infuusion jälkeen
Imipeneemi on karbapeneemiantibakteerinen aine, jolla on laaja vaikutuskirjo gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereja vastaan. Tätä ainetta käytetään usein viimeisenä hoitolinjana erittäin vastustuskykyisten gramnegatiivisten basillien aiheuttamiin sairaalainfektioihin. Muiden beetalaktamaasi-inhibiittoreiden tapaan tärkein farmakokineettinen/farmakodynaaminen (PK/PD) indeksi, joka korreloi terapeuttisen tehon kanssa, on aika, jolloin pitoisuudet kudoksessa ja seerumissa ovat MIC:n yläpuolella ja jatkuvana infuusiona antaminen on suositeltavin tapa. hallintaa tämän parametrin maksimoimiseksi.
Trooppisissa maissa karbapeneemiantibioottien stabiilius on kuitenkin tärkeä näkökohta harkittaessa jatkuvaa infuusiota. Siksi pitkittynyt infuusio voi olla käyttökelpoinen antotapa bakterisidisen aktiivisuuden maksimoimiseksi. Tämä tutkimus osoittaa imipeneemin stabiilisuuden kliinisessä käytössä huoneenlämmössä trooppisissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thaimaa, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on > tai = 20 vuotta
- Potilaat, joilla on VAP ja Gram-negatiiviset basilliinfektiot, jotka ovat herkkiä imipeneemille levydiffuusiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu yliherkkyys imipeneemille tai muille karbapeneemeille
- Potilaat, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on < tai = 60 ml/min
- Potilaat, jotka ovat verenkiertohäiriössä
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen käsivarsi
Infuusiona 0,5 g imipeneemiä 0,5 tunnin ajan 6 tunnin välein 3-5 päivän ajan
|
Jokainen potilas saa kyllästysannoksen 0,5 g 3 minuutin infuusiona, jota seuraa 0,5 tunnin infuusio 0,5 g joka 6. tunti imipeneemiä huoneenlämmössä
Muut nimet:
Jokainen potilas saa kyllästysannoksen, joka on 0,5 g 3 minuutin infuusiona ja sen jälkeen 4 tunnin infuusio 1 g joka 8. tunti imipeneemiä huoneenlämmössä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jatkettu infuusiovarsi
Infuusiona 1 g imipeneemiä 4 tunnin ajan 8 tunnin välein 3-5 päivän ajan
|
Jokainen potilas saa kyllästysannoksen 0,5 g 3 minuutin infuusiona, jota seuraa 0,5 tunnin infuusio 0,5 g joka 6. tunti imipeneemiä huoneenlämmössä
Muut nimet:
Jokainen potilas saa kyllästysannoksen, joka on 0,5 g 3 minuutin infuusiona ja sen jälkeen 4 tunnin infuusio 1 g joka 8. tunti imipeneemiä huoneenlämmössä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetty PK/PD-parametreja
Aikaikkuna: 24 tunnin profiili ensimmäisen jälkilääkkeen annoksen jälkeen.
|
- Plasman imipeneemin PK/PD-parametrien (PK/PD-indeksi (T>MIC), tavoitteen saavuttamisen todennäköisyys (PTA) 40 %:lla (T>MIC) määrittämiseksi, kumulatiivinen vaste (CFR)) 4 tunnin kuluttua. 1 g infuusio 8 tunnin välein verrattuna 0,5 tunnin infuusio 0,5 g 6 tunnin välein. Perinteinen käsi: ensimmäisen annoksen jälkeen verinäytteet otetaan suoralla venepunktiolla: aika 0, 0,5, 6, 6,5, 12, 12,5, 18, 18,25, 18,5, 18,75, 20, 21, 22 ja 24 h. ensimmäisen annoksen jälkeen verinäytteet otetaan suoralla venepunktiolla: ajankohtana 0, 4, 8, 12, 16, 16,5, 17, 18, 20, 20,5, 21, 22 ja 24 tuntia |
24 tunnin profiili ensimmäisen jälkilääkkeen annoksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Imipeneemi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISP 39337
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .