HIV 감염자의 계절 인플루엔자 백신에 대한 면역 반응
2023년 5월 18일 업데이트: George Washington University
계절 인플루엔자 백신을 접종한 HIV 감염 환자의 면역학적 반응을 조사하기 위한 연구
감염병과의 조사관들은 계절 인플루엔자 백신을 접종받은 인체면역결핍바이러스(HIV)-혈청양성 환자가 적절한 항체 반응을 보이는지 확인하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.
스터디 그룹은 HIV 혈청 반응 양성이고 계절 인플루엔자 백신을 접종받는 전염병 클리닉에서 본 개인으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 FDA가 승인한 계절 인플루엔자 백신이 출시되었을 때 HIV 혈청 반응 양성인 개인의 면역학적 반응을 확립하기 위한 연구입니다. George Washington University, Medical Faculty Associates의 Infectious Diseases Clinic에서 진료를 받고 표준 치료의 일환으로 라벨에 이 백신 접종을 받는 HIV 혈청 양성 개체는 참여하도록 초대됩니다.
이 연구는 계절 인플루엔자 백신을 접종하기 전과 백신 접종 후 3주, 백신 접종 후 3개월에 각 참가자로부터 10ml의 전혈 샘플을 채취해야 합니다. 추가 샘플은 구상하지 않습니다. 혈청은 분리되어 모든 환자 샘플을 확보할 때까지 임상 시험 유닛에 냉동 보관됩니다. 이때 백신 항원에 대한 항체 수준이 측정됩니다.
피험자의 의료 기록에서 수집되는 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 연령, 성별, 인종
- CD4 수
- HIV 바이러스 부하
- 2009-2010년 3가 백신을 포함한 이전 인플루엔자 예방접종 이력
- HIV 항바이러스제 복용 이력
연구에 참여하는 동안 피험자로부터 수집할 데이터
- 예방 접종 전 항체 수준
- 계절 인플루엔자 예방 접종일
- 예방 접종 3주 후 항체 수치
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Medical Faculty Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인플루엔자 백신을 표준 치료의 일부로 받는 HIV 양성 개인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- HIV 감염 진단
- 치료 의사가 인플루엔자 백신을 접종할 수 있는 것에 대한 금기 사항 없음
- 급성 활동성 질병 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 인플루엔자 백신에 대한 과민반응의 과거력
- 후속 채혈을 위해 돌아올 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV 양성
HIV 양성, 표준 치료로 인플루엔자 백신 접종.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항체 수준의 변화
기간: 예방접종 전, 예방접종 후 3주, 예방접종 후 3개월
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1차 종점은 백신 균주 특이적 항체 수준의 기준선으로부터의 변화를 측정하는 것입니다.
> 또는 = 40 U의 역가는 방어적인 것으로 간주되며 항체 역가의 > 4배 상승은 이전 항체 음성 환자에서 적절한 반응으로 간주됩니다.
이 연구의 데이터는 HIV 감염 인구에서 인플루엔자 백신의 효능을 정의하고 HIV 감염 환자가 인플루엔자 백신에 대해 적절한 면역 반응을 생성하고 적절한 반응을 유지할 수 있는 능력을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
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예방접종 전, 예방접종 후 3주, 예방접종 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Siegel, MD, George Washington University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB080911
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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