Resposta Imunológica à Vacina da Influenza Sazonal em Indivíduos Infectados pelo HIV

Este é um estudo para estabelecer a resposta imunológica em indivíduos soropositivos para HIV à vacina contra influenza sazonal aprovada pela FDA, quando disponível. Indivíduos soropositivos para HIV atendidos na Clínica de Doenças Infecciosas da George Washington University, Medical Faculty Associates e receberem esta vacinação, na bula, como parte do tratamento padrão serão convidados a participar.

O estudo exigirá que uma amostra de 10 ml de sangue total seja coletada de cada participante antes da dose da vacina contra influenza sazonal e 3 semanas após a dose da vacina e 3 meses após a dose da vacina. Não estão previstas amostras adicionais. O soro será separado e congelado e armazenado na Unidade de Ensaios Clínicos até que todas as amostras dos pacientes tenham sido obtidas. Nesse momento, os níveis de anticorpos para os antígenos da vacina serão medidos.

Os dados que serão coletados do prontuário médico do sujeito incluem o seguinte:

• Idade, sexo, raça
• contagem de CD4
• carga viral do HIV
• Histórico de imunização anterior contra influenza, incluindo a vacina trivalente de 2009-2010
• Histórico de medicação antiviral para HIV

Dados que serão coletados do sujeito durante a participação no estudo

• Níveis de anticorpos antes da vacinação
• Data da dose da vacinação contra a gripe sazonal
• Níveis de anticorpos 3 semanas após a vacinação