분만실(DR)의 정량적 호기말 CO2 모니터링
2019년 12월 4일 업데이트: Neil Finer
분만실의 정량적 호기말 CO2 모니터링: NICU에 입원할 때 저탄산혈증/과탄산혈증을 예방할 수 있습니까?
이것은 분만실에서 인공호흡을 하는 동안 호기말 CO2 모니터의 사용을 평가하는 시험입니다.
모니터의 사용은 환기의 임상 평가와 비교됩니다.
가설은 모니터를 사용하면 NICU에 입원할 때 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증의 발생률이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분만실 환기 필요
제외 기준:
- 태변을 위한 기관 흡입
- 선천성 횡격막 탈장
- 의심되는 폐 저형성증
- 임신 28주 미만의 양수과소증 또는 AFI<5
- 알려진 또는 의심되는 기도 이상
- 영어나 스페인어를 못하는 어머니
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모니터링 암
호기말 CO2 센서는 호흡 회로에 배치되며 모니터는 소생 팀이 볼 수 있습니다.
소생팀은 EtCO2 수준을 40-55 사이로 유지하도록 환기를 조정하라는 지시를 받았습니다.
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센서는 시험의 양쪽 팔에 있는 호흡 회로에 배치되지만 디스플레이는 모니터링되는 팔의 소생 팀이 볼 수 있으며 제어 팔에 덮여 있습니다.
호기말 CO2 데이터는 양쪽 팔에서 수집됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 암
호기말 CO2 센서는 호흡 회로에 배치됩니다.
심폐소생팀이 화면을 볼 수 없도록 모니터가 가려져 있습니다.
소생팀은 임상적 판단에 따라 인공호흡을 실시하도록 지시받는다.
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센서는 시험의 양쪽 팔에 있는 호흡 회로에 배치되지만 디스플레이는 모니터링되는 팔의 소생 팀이 볼 수 있으며 제어 팔에 덮여 있습니다.
호기말 CO2 데이터는 양쪽 팔에서 수집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원하는 범위를 벗어난 PCO2 수준(40-60mmHg)
기간: NICU 입학, 약 1시간 소요
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이 결과는 NICU에 입원한 후 사용 가능한 첫 번째 혈액 가스에서 얻을 수 있습니다.
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NICU 입학, 약 1시간 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 CO2 수준
기간: 소생술이 끝나면 약 15분의 수명이 있습니다.
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DR 소생술의 마지막 5회 호흡에서 얻은 EtCO2 수준을 평균하여 이 결과를 결정합니다.
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소생술이 끝나면 약 15분의 수명이 있습니다.
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환기 시간
기간: 병원 과정 기간, 약 2-3개월
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전체 병원 과정 중 인공호흡기 사용 일수가 이 결과에 포함됩니다.
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병원 과정 기간, 약 2-3개월
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36주차 산소 사용량
기간: 병원 과정, 약 2-3개월
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영아가 조정된 연령 36주에 산소를 공급받는 경우 이 결과는 예로 간주됩니다.
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병원 과정, 약 2-3개월
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기흉/공기누출의 발생률
기간: 병원 과정, 약 2-3개월
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이 결과는 입원 중 흉부 엑스레이에서 기흉이나 공기 누출이 발견되면 예로 간주됩니다.
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병원 과정, 약 2-3개월
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NICU 입원 시 인공호흡을 받은 환자 수
기간: NICU 입원 시, 약 15분의 수명
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DR 소생술 직후 NICU 입원 시 환기된 환자 수는 그룹당 보고됩니다.
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NICU 입원 시, 약 15분의 수명
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전신 혈류 - 수퍼바이저 베나 카바(SVC) 흐름으로 측정
기간: 생후 12시간 이내
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생후 12시간 이내에 수행되는 심초음파는 수퍼바이저 베나 카바(SVC) 흐름을 측정합니다.
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생후 12시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tina A Leone, MD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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