Monitoramento quantitativo final de CO2 corrente na sala de parto (DR)
4 de dezembro de 2019 atualizado por: Neil Finer
Monitoramento quantitativo de CO2 corrente final na sala de parto: podemos prevenir a hipo/hipercapnia na admissão na UTIN?
Este é um estudo que avalia o uso de um monitor de CO2 expirado durante a ventilação na sala de parto.
O uso do monitor é comparado com a avaliação clínica da ventilação.
A hipótese é que o uso do monitor resultaria na diminuição da incidência de hipo ou hipercapnia na admissão na UTIN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 minutos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de ventilação na sala de parto
Critério de exclusão:
- Aspiração traqueal para mecônio
- Hérnia Diafragmática Congênita
- Suspeita de hipoplasia dos pulmões
- Oligoidrâmnio <28 semanas de gestação ou AFI <5
- Anomalia conhecida ou suspeita das vias aéreas
- Mãe não fala inglês ou espanhol
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço monitorado
O sensor de CO2 corrente final é colocado no circuito respiratório e o monitor fica visível para a equipe de ressuscitação.
A equipe de ressuscitação é instruída a ajustar a ventilação para manter os níveis de EtCO2 entre 40-55.
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O sensor é colocado no circuito respiratório em ambos os braços do teste, mas o display é visível para a equipe de ressuscitação no braço monitorado e é coberto no braço de controle.
Os dados de CO2 corrente final são coletados em ambos os braços.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Braço de controle
O sensor de CO2 corrente final é colocado no circuito respiratório.
O monitor é coberto para que a equipe de ressuscitação não possa ver a tela.
A equipe de ressuscitação é instruída a fornecer ventilação de acordo com o julgamento clínico.
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O sensor é colocado no circuito respiratório em ambos os braços do teste, mas o display é visível para a equipe de ressuscitação no braço monitorado e é coberto no braço de controle.
Os dados de CO2 corrente final são coletados em ambos os braços.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de PCO2 fora da faixa desejada (40-60 mmHg)
Prazo: Admissão na UTIN, aproximadamente 1 hora de vida
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Este resultado será obtido a partir da primeira gasometria disponível após a admissão na UTIN.
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Admissão na UTIN, aproximadamente 1 hora de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fim dos níveis de CO2 corrente
Prazo: Na conclusão da ressuscitação, aproximadamente 15 minutos de vida.
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Os níveis de EtCO2 das últimas 5 respirações da ressuscitação DR serão calculados para determinar este resultado.
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Na conclusão da ressuscitação, aproximadamente 15 minutos de vida.
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Duração da Ventilação
Prazo: Duração do curso hospitalar, aproximadamente 2-3 meses
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O número de dias no ventilador durante todo o curso hospitalar será contado para este resultado.
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Duração do curso hospitalar, aproximadamente 2-3 meses
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Uso de oxigênio em 36 semanas
Prazo: Curso hospitalar, aproximadamente 2-3 meses
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Este resultado será considerado como sim se o bebê estiver recebendo oxigênio com 36 semanas de idade ajustada.
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Curso hospitalar, aproximadamente 2-3 meses
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Incidência de Pneumotórax/Airleak
Prazo: Curso hospitalar, aproximadamente 2-3 meses
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Este resultado será contado como sim se qualquer pneumotórax ou vazamento de ar for observado em qualquer radiografia de tórax durante a hospitalização.
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Curso hospitalar, aproximadamente 2-3 meses
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Número de pacientes ventilados na admissão na UTIN
Prazo: Na admissão na UTIN, aproximadamente 15 minutos de vida
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No momento da admissão na UTIN, logo após a ressuscitação DR, o número de pacientes ventilados será relatado por grupo
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Na admissão na UTIN, aproximadamente 15 minutos de vida
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Fluxo sanguíneo sistêmico - medido pelo fluxo da veia cava superior (VCS)
Prazo: Dentro de 12 horas de vida
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Um ecocardiograma realizado nas primeiras 12 horas de vida medirá o fluxo da veia cava superior (VCS).
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Dentro de 12 horas de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tina A Leone, MD, UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090780
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