Kvantitatiivinen loppuvuorovesi-CO2-seuranta toimitushuoneessa (DR)
keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Neil Finer
Kvantitatiivinen lopun vuoroveden CO2-seuranta toimitushuoneessa: Voimmeko estää hypo/hyperkapnian päästettäessä NICU:hun?
Tämä on koe, jossa arvioidaan loppuhengityksen CO2-monitorin käyttöä ilmanvaihdon aikana synnytyssalissa.
Monitorin käyttöä verrataan ventilaation kliiniseen arviointiin.
Oletuksena on, että monitorin käyttö johtaisi hypo- tai hyperkapnian esiintyvyyden vähenemiseen NICU:lle saapumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 minuuttia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmanvaihdon tarve synnytyssalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkitorven imeminen mekoniumia varten
- Synnynnäinen palleatyrä
- Epäillään keuhkojen hypoplasiaa
- Oligohydramnion <28 raskausviikkoa tai AFI<5
- Tunnettu tai epäilty hengitystiehäiriö
- Äiti ei puhu englantia tai espanjaa
- Suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu Arm
Lopun vuoroveden CO2-anturi sijoitetaan hengityskiertoon ja monitori on elvytystiimin nähtävissä.
Elvytysryhmää neuvotaan säätämään ilmanvaihto niin, että EtCO2-tasot pysyvät välillä 40-55.
|
Anturi sijoitetaan hengityspiiriin kokeen molempiin käsivarsiin, mutta näyttö on tarkkailtavan käsivarren elvytysryhmän nähtävissä ja ohjausvarren peitossa.
Lopun vuoroveden CO2-tiedot kerätään molemmista käsistä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Lopun vuoroveden CO2-anturi on sijoitettu hengityskiertoon.
Näyttö on peitetty, joten elvytysryhmä ei näe näyttöä.
Elvytysryhmää kehotetaan järjestämään ventilaatio kliinisen arvion mukaan.
|
Anturi sijoitetaan hengityspiiriin kokeen molempiin käsivarsiin, mutta näyttö on tarkkailtavan käsivarren elvytysryhmän nähtävissä ja ohjausvarren peitossa.
Lopun vuoroveden CO2-tiedot kerätään molemmista käsistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCO2-taso halutun alueen ulkopuolella (40-60 mmHg)
Aikaikkuna: Pääsy NICU:hun, noin 1 tunti elämää
|
Tämä tulos saadaan ensimmäisestä saatavilla olevasta verikaasusta NICU:hun saapumisen jälkeen.
|
Pääsy NICU:hun, noin 1 tunti elämää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta vuoroveden CO2-tasot
Aikaikkuna: Elvytyksen päätteeksi noin 15 minuuttia elämää.
|
EtCO2-tasot DR-elvytyksen viiden viimeisen hengityksen ajalta lasketaan tämän tuloksen määrittämiseksi.
|
Elvytyksen päätteeksi noin 15 minuuttia elämää.
|
|
Ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Sairaalakurssin kesto, noin 2-3 kuukautta
|
Tähän tulokseen lasketaan hengityskoneella vietetyt päivät koko sairaalajakson aikana.
|
Sairaalakurssin kesto, noin 2-3 kuukautta
|
|
Hapen käyttö 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Sairaalakurssi, noin 2-3 kuukautta
|
Tämä tulos lasketaan kyllä, jos vauva saa happea 36 viikon iässä.
|
Sairaalakurssi, noin 2-3 kuukautta
|
|
Pneumotoraksin/ilmavuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalakurssi, noin 2-3 kuukautta
|
Tämä tulos lasketaan kyllä, jos rintakehän röntgenkuvassa havaitaan ilmarinta tai ilmavuoto sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalakurssi, noin 2-3 kuukautta
|
|
Hengitettyjen potilaiden määrä NICU:n vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: NICU:ssa noin 15 minuuttia elämää
|
NICU-hoidon yhteydessä välittömästi DR-elvytyksen jälkeen ventiloitujen potilaiden lukumäärä ilmoitetaan ryhmää kohden
|
NICU:ssa noin 15 minuuttia elämää
|
|
Systeeminen verenvirtaus - Supervior Vena Cava (SVC) -virtauksen mittaamana
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä elämästä
|
Ensimmäisten 12 elämäntunnin aikana suoritettava kaikututkimus mittaa yläonttolaskimon (SVC) virtausta.
|
12 tunnin sisällä elämästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tina A Leone, MD, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090780
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .