Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní koncové monitorování CO2 na porodním sále (DR)

4. prosince 2019 aktualizováno: Neil Finer

Kvantitativní koncové monitorování přílivu CO2 na porodním sále: Můžeme zabránit hypo/hyperkapnii po přijetí na JIP?

Jedná se o studii hodnotící použití koncového dechového monitoru CO2 během ventilace na porodním sále. Použití monitoru je porovnáno s klinickým hodnocením ventilace. Hypotézou je, že použití monitoru by vedlo ke snížení výskytu hypo- nebo hyperkapnie při přijetí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potřeba větrání na porodním sále

Kritéria vyloučení:

  • Tracheální odsávání mekonia
  • Vrozená brániční kýla
  • Podezření na hypoplazii plic
  • Oligohydramnion <28 týdnů těhotenství nebo AFI<5
  • Známá nebo suspektní anomálie dýchacích cest
  • Matka nemluví anglicky ani španělsky
  • Odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorované rameno
Koncový dechový senzor CO2 je umístěn v dýchacím okruhu a monitor je viditelný pro resuscitační tým. Resuscitační tým je instruován, aby upravil ventilaci tak, aby byla hladina EtCO2 mezi 40-55.
Přístroj: Konec přílivového monitorování CO2
Senzor je umístěn v dýchacím okruhu v obou ramenech pokusu, ale displej je viditelný pro resuscitační tým v monitorovaném rameni a je zakrytý v kontrolním rameni. Údaje o CO2 na konci přílivu se shromažďují v obou ramenech.
Ostatní jména:
  • Monitor respiračního profilu NICO 2 (Respironics, Inc.)
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Koncový dechový senzor CO2 je umístěn v dýchacím okruhu. Monitor je zakrytý, takže resuscitační tým na displej nevidí. Resuscitační tým je instruován, aby zajistil ventilaci podle klinického posouzení.
Přístroj: Konec přílivového monitorování CO2
Senzor je umístěn v dýchacím okruhu v obou ramenech pokusu, ale displej je viditelný pro resuscitační tým v monitorovaném rameni a je zakrytý v kontrolním rameni. Údaje o CO2 na konci přílivu se shromažďují v obou ramenech.
Ostatní jména:
  • Monitor respiračního profilu NICO 2 (Respironics, Inc.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina PCO2 mimo požadovaný rozsah (40–60 mmHg)
Časové okno: Vstup na JIP, přibližně 1 hodina života
Tento výsledek bude získán z prvního dostupného krevního plynu po přijetí na JIP.
Vstup na JIP, přibližně 1 hodina života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konec přílivových hladin CO2
Časové okno: Na závěr resuscitace asi 15 minut života.
K určení tohoto výsledku budou zprůměrovány hladiny EtCO2 z posledních 5 dechů DR resuscitace.
Na závěr resuscitace asi 15 minut života.
Doba větrání
Časové okno: Délka hospitalizace přibližně 2-3 měsíce
Pro tento výsledek se započítá počet dní na ventilátoru během celého nemocničního kurzu.
Délka hospitalizace přibližně 2-3 měsíce
Spotřeba kyslíku po 36 týdnech
Časové okno: Nemocniční kurz, přibližně 2-3 měsíce
Tento výsledek bude považován za ano, pokud dítě dostává kyslík ve věku 36 týdnů.
Nemocniční kurz, přibližně 2-3 měsíce
Výskyt pneumotoraxu/airleak
Časové okno: Nemocniční kurz, přibližně 2-3 měsíce
Tento výsledek bude považován za ano, pokud bude na rentgenu hrudníku během hospitalizace zaznamenán jakýkoli pneumotorax nebo únik vzduchu.
Nemocniční kurz, přibližně 2-3 měsíce
Počet pacientů ventilovaných při přijetí na JIP
Časové okno: Při příjmu na JIP přibližně 15 minut života
V době příjmu na JIP přímo po resuscitaci DR bude uveden počet ventilovaných pacientů za skupinu
Při příjmu na JIP přibližně 15 minut života
Systémový průtok krve – měřený průtokem supervior vena Cava (SVC).
Časové okno: Do 12 hodin života
Echokardiogram provedený během prvních 12 hodin života změří průtok supervior vena cava (SVC).
Do 12 hodin života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neil Finer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tina A Leone, MD, UCSD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 090780

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konec přílivového monitorování CO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit