말리에서 MDR-TB 진단 및 2차 항결핵제 감수성 검사를 위한 MODS의 유용성

세계 인구의 약 1/3이 결핵(TB)에 감염되어 있으며, 이로 인해 전 세계적으로 매년 백만 명이 넘는 사망자가 발생합니다(1,2). 감염을 적절하게 치료하고 이 전염병을 통제하기 위해서는 정확한 진단과 결핵 약물 감수성 검사가 필요합니다. 한편, 부적절한 결핵 치료로 인해 최근 다제내성결핵(MDR-TB)이 확산되어 전 세계적으로 50만 명 이상이 영향을 받는 것으로 추정됩니다(2,4,5). 개발 도상국에서 일반적으로 사용되는 진단 방법인 가래 도말 현미경 검사는 선진국에서 사용되는 배양 기반 기술만큼 결핵을 감지하는 데 민감하지 않습니다. 또한 약물 감수성 검사는 리소스가 제한된 환경에서 일상적으로 수행되지 않습니다. 결과적으로 개발도상국의 많은 결핵 환자들은 부적절한 요법으로 치료를 받고 있으며 다제내성결핵은 계속 확산되고 있습니다.

현미경 관찰 약물 감수성(MODS) 분석법은 자원이 제한된 환경에서 결핵의 신속한 진단과 1차 결핵 약물에 대한 내성의 동시 검출을 위해 최근에 개발되었습니다(11). MODS는 결핵 검출을 위한 기존 배양 기반 방법만큼 민감한 것으로 나타났으며 표준 기술과 매우 일치하는 약물 감수성 테스트 결과를 제공합니다(10).

우리는 가래 도말 양성 또는 객담 도말 음성인 피험자와 만성 결핵 환자의 결핵 진단을 위한 MODS 분석의 유용성을 연구할 것을 제안합니다. 1차 항결핵제에 대한 감수성 검사를 실시하고, 피험자가 MDR-TB에 걸린 것으로 확인되면 2차 약제에 대해 감수성 검사를 실시합니다. 첫 번째 주요 목표는 현미경 검사에서 가래 도말 양성인 결핵이 의심되는 피험자에서 Middlebrook 배양법과 비교하여 MODS 분석법의 검출 민감도를 계산하는 것입니다. 두 번째 주요 목표는 가래 도말 양성, 객담 도말 음성 또는 만성 TB로 진단된 피험자에 대한 MODS 분석과 한천 비율 방법 사이의 약물 감수성 검사의 일치성을 계산하는 것입니다.

2차 목표에는 객담 도말 음성인 피험자와 만성 결핵 환자의 결핵 진단에 MODS 분석법의 유용성을 평가하는 것, 다제내성결핵으로 진단된 피험자에서 MODS 분석법을 사용한 2차 약물 감수성 검사의 수행, 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1 또는 -2에 동시 감염된 피험자의 결핵 진단에서 MODS 분석법의 유용성 및 이러한 유기체를 보유하고 있는 피험자에서 비결핵 마이코박테리아를 식별하는 MODS 분석법의 능력.