Užitečnost MODS pro diagnostiku MDR-TB a testování citlivosti na antituberkulotika druhé linie v Mali

Přibližně jedna třetina světové populace je infikována tuberkulózou (TBC) a ročně na ni celosvětově zemře více než 1 milion lidí (1,2). Přesná diagnostika a testování citlivosti na léky na TBC jsou nezbytné pro vhodnou léčbu infekce a získání této epidemie pod kontrolu. Nevhodná léčba TBC na druhé straně vedla k nedávnému rozšíření multirezistentní TBC (MDR-TB), která podle odhadů postihuje více než půl milionu lidí na celém světě (2,4,5). Mikroskopie výtěru ze sputa, diagnostická metoda běžně používaná v rozvojových zemích, není při detekci TBC tak citlivá jako techniky založené na kultivaci používané ve vyspělých zemích. Kromě toho se testování citlivosti na léky běžně neprovádí v prostředí s omezenými zdroji. V důsledku toho je mnoho jedinců s TBC v rozvojových zemích léčeno neadekvátními režimy a MDR-TB se nadále šíří.

Test mikroskopického pozorování lékové citlivosti (MODS) byl nedávno vyvinut pro rychlou diagnostiku TBC a současnou detekci rezistence na léky první linie TBC v prostředí s omezenými zdroji (11). Ukázalo se, že MODS je stejně citlivý jako tradiční kultivační metody pro detekci TBC a poskytuje výsledky pro testování citlivosti na léky, které jsou vysoce v souladu se standardními technikami (10).

Navrhujeme prostudovat užitečnost testu MODS pro diagnostiku TBC u jedinců, kteří jsou pozitivní na výtěr ze sputa nebo výtěr ze sputa negativní, au pacientů s chronickou TBC. Testování citlivosti bude provedeno u antituberkulotik první linie a následně u léků druhé linie, pokud se u subjektů zjistí MDR-TB. Prvním primárním cílem je vypočítat citlivost detekce testu MODS ve srovnání s metodou kultivace Middlebrook u subjektů s podezřením na TBC, které jsou mikroskopicky pozitivní na výtěr ze sputa. Druhým primárním cílem je vypočítat shodu testování citlivosti na léčivo mezi testem MODS a agarovou proporční metodou pro subjekty, které jsou pozitivní na výtěr ze sputa, negativní na výtěr ze sputa nebo s diagnózou chronické TBC.

Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení užitečnosti testu MODS v diagnostice TBC u subjektů, které jsou negativní na výtěr ze sputa a pacientů s chronickou TBC, provedení druhořadého testování citlivosti na léky pomocí testu MODS u subjektů s diagnostikovanou MDRTB, užitečnost testu MODS při diagnostice TBC u subjektů koinfikovaných virem lidské imunodeficience (HIV)-1 nebo -2 a schopnost testu MODS identifikovat netuberkulózní mykobakteria u subjektů přechovávajících tyto organismy.