Utilidad de MODS para el diagnóstico de TB-MDR y pruebas de susceptibilidad a fármacos antituberculosos de segunda línea en Malí

Aproximadamente un tercio de la población mundial está infectada con tuberculosis (TB), y más de 1 millón de muertes ocurren anualmente en todo el mundo a causa de ella (1,2). Es necesario un diagnóstico preciso y pruebas de susceptibilidad a los medicamentos contra la TB para tratar la infección de manera adecuada y controlar esta epidemia. El tratamiento inadecuado de la TB, por otro lado, ha llevado a la reciente propagación de la TB multirresistente (MDR-TB), que se estima afecta a más de medio millón de personas en todo el mundo (2,4,5). La microscopía de frotis de esputo, el método de diagnóstico comúnmente utilizado en los países en desarrollo, no es tan sensible para detectar la TB como las técnicas basadas en cultivos utilizadas en los países desarrollados. Además, las pruebas de susceptibilidad a los medicamentos no se realizan de forma rutinaria en entornos con recursos limitados. En consecuencia, muchas personas con TB en los países en desarrollo reciben tratamientos inadecuados y la MDR-TB continúa propagándose.

El ensayo de sensibilidad a los medicamentos de observación microscópica (MODS) se ha desarrollado recientemente para el diagnóstico rápido de la TB y la detección simultánea de resistencia a los medicamentos de primera línea para la TB en entornos con recursos limitados (11). Se ha demostrado que MODS es tan sensible como los métodos tradicionales basados ​​en cultivos para la detección de TB, proporcionando resultados para las pruebas de susceptibilidad a los medicamentos que son altamente concordantes con las técnicas estándar (10).

Proponemos estudiar la utilidad del ensayo MODS para el diagnóstico de TB en sujetos con baciloscopia positiva o baciloscopía negativa, y aquellos con TB crónica. Se realizarán pruebas de susceptibilidad para los medicamentos antituberculosos de primera línea y, posteriormente, para los medicamentos de segunda línea, si se descubre que los sujetos tienen TB-MDR. El primer objetivo principal es calcular la sensibilidad de detección del ensayo MODS, en comparación con el método de cultivo de Middlebrook, en sujetos sospechosos de tener TB que tienen un frotis de esputo positivo por microscopía. El segundo objetivo principal es calcular la concordancia de las pruebas de susceptibilidad a fármacos entre el ensayo MODS y el método de proporción de agar para sujetos con frotis de esputo positivo, frotis de esputo negativo o diagnosticados con TB crónica.

Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la utilidad del ensayo MODS en el diagnóstico de TB en sujetos con baciloscopía negativa y aquellos con TB crónica, el rendimiento de las pruebas de sensibilidad a fármacos de segunda línea utilizando el ensayo MODS en sujetos diagnosticados con MDRTB, la utilidad del ensayo MODS en el diagnóstico de TB en sujetos coinfectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1 o -2, y la capacidad del ensayo MODS para identificar micobacterias no tuberculosas en sujetos que albergan estos organismos.