Użyteczność MODS w diagnostyce gruźlicy MDR i oznaczaniu wrażliwości na leki przeciwgruźlicze drugiego rzutu w Mali

Około jedna trzecia światowej populacji jest zarażona gruźlicą (TB), a rocznie na całym świecie dochodzi do ponad 1 miliona zgonów z jej powodu (1,2). Dokładna diagnoza i badanie lekowrażliwości gruźlicy są niezbędne do odpowiedniego leczenia infekcji i opanowania tej epidemii. Z drugiej strony, niewłaściwe leczenie gruźlicy doprowadziło do niedawnego rozprzestrzenienia się gruźlicy wielolekoopornej (MDR-TB), która według szacunków dotyka ponad pół miliona ludzi na całym świecie (2,4,5). Mikroskopia rozmazu plwociny, metoda diagnostyczna powszechnie stosowana w krajach rozwijających się, nie jest tak czuła w wykrywaniu gruźlicy, jak techniki oparte na hodowli stosowane w krajach rozwiniętych. Ponadto testy wrażliwości na leki nie są rutynowo przeprowadzane w warunkach ograniczonych zasobów. W rezultacie wiele osób z gruźlicą w krajach rozwijających się jest leczonych nieodpowiednimi schematami, a MDR-TB nadal się rozprzestrzenia.

Test wrażliwości na leki z obserwacji mikroskopowej (MODS) został niedawno opracowany do szybkiego diagnozowania gruźlicy i jednoczesnego wykrywania oporności na leki przeciwgruźlicze pierwszego rzutu w warunkach o ograniczonych zasobach (11). Wykazano, że MODS jest tak samo czuły jak tradycyjne metody oparte na hodowli w wykrywaniu gruźlicy, dostarczając wyniki testów lekowrażliwości, które są wysoce zgodne ze standardowymi technikami (10).

Proponujemy zbadanie przydatności testu MODS do diagnozowania gruźlicy u osób z dodatnim lub ujemnym wynikiem badania plwociny oraz osób z przewlekłą gruźlicą. Testy wrażliwości zostaną przeprowadzone dla leków przeciwgruźliczych pierwszego rzutu, a następnie dla leków drugiego rzutu, jeśli u pacjentów zostanie stwierdzona gruźlica MDR. Pierwszym głównym celem jest obliczenie czułości wykrywania testu MODS w porównaniu z metodą hodowli Middlebrook u osób podejrzanych o gruźlicę, u których wymaz z plwociny jest dodatni w badaniu mikroskopowym. Drugim głównym celem jest obliczenie zgodności testów lekowrażliwości między testem MODS a metodą proporcjonalną agaru dla osób, u których wymaz z plwociny jest dodatni, wynik wymazu z plwociny jest ujemny lub u których zdiagnozowano przewlekłą gruźlicę.

Do celów drugorzędnych należy ocena przydatności testu MODS w diagnostyce gruźlicy u osób z ujemnym wynikiem badania plwociny oraz chorych na gruźlicę przewlekłą, wykonanie drugiego rzutu oznaczania lekowrażliwości przy użyciu testu MODS u osób z rozpoznaniem MDRTB, użyteczność testu MODS w diagnostyce gruźlicy u osobników zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)-1 lub -2 oraz zdolność testu MODS do identyfikacji prątków niegruźliczych u osobników będących nosicielami tych organizmów.