Utilidade do MODS para diagnóstico de MDR-TB e teste de suscetibilidade a medicamentos antituberculosos de segunda linha no Mali

Aproximadamente um terço da população mundial está infectada com tuberculose (TB), e mais de 1 milhão de mortes ocorrem anualmente em todo o mundo por causa dela (1,2). O diagnóstico preciso e o teste de suscetibilidade aos medicamentos para TB são necessários para tratar a infecção adequadamente e controlar esta epidemia. O tratamento inadequado da tuberculose, por outro lado, levou à recente disseminação da tuberculose multirresistente (MDR-TB), que afeta mais de meio milhão de pessoas em todo o mundo (2,4,5). A baciloscopia de escarro, o método de diagnóstico comumente usado em países em desenvolvimento, não é tão sensível na detecção de TB quanto as técnicas baseadas em cultura utilizadas em países desenvolvidos. Além disso, o teste de suscetibilidade a drogas não é realizado rotineiramente em locais com recursos limitados. Consequentemente, muitos indivíduos com TB em países em desenvolvimento são tratados com esquemas inadequados e a MDR-TB continua a se espalhar.

O ensaio de sensibilidade a medicamentos por observação microscópica (MODS) foi desenvolvido recentemente para diagnóstico rápido de TB e detecção simultânea de resistência a medicamentos de primeira linha para TB em ambientes com recursos limitados (11). O MODS demonstrou ser tão sensível quanto os métodos tradicionais baseados em cultura para a detecção de TB, fornecendo resultados para testes de suscetibilidade a drogas que são altamente concordantes com as técnicas padrão (10).

Propomos estudar a utilidade do ensaio MODS para o diagnóstico de TB em indivíduos com baciloscopia positiva ou baciloscopia negativa e naqueles com tuberculose crônica. O teste de suscetibilidade será realizado para medicamentos antituberculosos de primeira linha e, subsequentemente, para medicamentos de segunda linha, se for constatado que os indivíduos têm MDR-TB. O primeiro objetivo primário é calcular a sensibilidade de detecção do ensaio MODS, em comparação com o método de cultura de Middlebrook, em indivíduos com suspeita de TB com baciloscopia positiva no escarro. O segundo objetivo principal é calcular a concordância do teste de suscetibilidade a drogas entre o ensaio MODS e o método de proporção de ágar para indivíduos com baciloscopia positiva, baciloscopia negativa ou diagnosticados com TB crônica.

Os objetivos secundários incluem avaliar a utilidade do ensaio MODS no diagnóstico de TB em indivíduos com baciloscopia negativa e aqueles com TB crônica, o desempenho de testes de suscetibilidade a medicamentos de segunda linha usando o ensaio MODS em indivíduos diagnosticados com MDRTB, o utilidade do ensaio MODS no diagnóstico de TB em indivíduos co-infectados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1 ou -2, e a capacidade do ensaio MODS de identificar micobactérias não tuberculosas em indivíduos portadores desses organismos.